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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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293

2021-05-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項 Mecbotamab Vedotin (BA3011) 單一療法及併用 Nivolumab 療法用於之前以 PD-1/L1、EGFR 或 ALK 抑制劑治療有疾病惡化或無法耐受治療的轉移性非小細胞肺癌成年病人的第 2 期試驗
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

終止收納5

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗,在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法,並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)
  • 適應症

    結果測定指標:PFSPFS 的定義為,自第一劑給藥日期起,直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件,不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法,或在 CCRT 和/或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而,如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡,則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2021-12-01 - 2022-12-12

Phase II

試驗已結束
一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者
  • 適應症

    Metastatic breast cancer 轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized Powder for IV Infusion靜脈輸液用凍晶乾粉

參與醫院
6

終止收納6

2021-12-31 - 2025-10-01

Phase II

試驗執行中
一項第2期、隨機分配、平行分組、開放性試驗,針對復發性或難治性多發性骨髓瘤受試者,探討單一藥劑Belantamab Mafodotin (GSK2857916)各種給藥療法的安全性、療效及藥動學(DREAMM-14)
  • 適應症

    復發性或難治性多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2021-12-01 - 2024-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第Ib/II期劑量爬升,安全性,耐受性及有效性試驗,以CPD-001(HDAC抑制劑)及CPD-002(抗PD-L1單株抗體)合併治療復發/難治型周邊T細胞淋巴瘤病人
  • 適應症

    復發/難治型周邊T細胞淋巴瘤。

  • 藥品名稱

參與醫院
3

終止收納3

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項併用 RMC-4630 與 Sotorasib 於在先前標準療法失敗後,帶有 KRASG12C 突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第 2 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    帶有 KRASG12C 突變之非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2023-12-08 - 2024-08-28

Phase I

試驗已結束
一項第 IB 期試驗,評估 MIGOPROTAFIB (GDC-1971) 合併 OSIMERTINIB 用於無法切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或合併 CETUXIMAB 用於轉移性大腸直腸癌患者的安全性、藥物動力學與活性
  • 適應症

    用於無法切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌;轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    Capsule and rablet solution for infusion tablet

參與醫院
2

召募中2

2021-11-01 - 2030-12-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、兩階段、隨機分配、多中心、開放性試驗,在患有復發或頑固型多發性骨髓瘤 (RRMM) 受試者中比較 Iberdomide、Daratumumab 和 Dexamethasone (IberDd) 以及 Daratumumab、Bortezomib 和 Dexamethasone (DVd) (Excaliber-RRMM)
  • 適應症

    復發或頑固型多發性骨髓瘤 (RRMM)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 皮下注射劑 錠劑 凍晶注射劑及懸浮注射液

參與醫院
7

召募中7

2024-07-01 - 2025-02-18

Phase I/II

試驗已結束
一項以 Vudalimab 併用化療或以 Pembrolizumab 併用化療作為晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療的第 1b/2 期、開放性、隨機分配試驗
  • 適應症

    局部晚期(無法切除)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的第一線治療

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

終止收納5