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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

泌尿科

外科

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

楊舜如
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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91

2025-06-06 - 2029-12-10

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
針對患有轉移性實體腫瘤參與者,皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗
  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs),即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5

召募中5

2026-07-01 - 2028-12-31

其他

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、開放性、多中心、隨機分配傘形試驗,評估多重治療 合併治療用於轉移性乳癌患者的療效與安全性 (MORPHEUS-panBC)
  • 適應症

    主要療效目標第 1 階段• 評估合併治療在第 1 階段期間的療效- ORR,定義為試驗主持人根據 RECIST v1.1 判定,連續兩次相隔 ≥ 4 週達到完全反應或部分反應的患者比例

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 持續釋放膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
2

尚未開始2

2025-04-25 - 2029-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、多中心、第I/II 期試驗,針對晚期HR陽性、HER2 陰性乳癌和晚期實體腫瘤患者,評估ECI830 作為單藥療法及合併ribociclib 與內分泌療法的治療
  • 適應症

    第I 期:安全性:劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度,包括實驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化耐受性:暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率第II 期:依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECISTv1.1),在6 個月時的無惡化存活率(PFS)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1

召募中1

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗,評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌(HERTHENA-Breast04)
  • 適應症

    (1) 針對所有受試者,由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較patritumab deruxtecan(HER3-DXd)與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者,比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,針對以CPS小於10表現PD-L1,且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT、MK-2870)做為單一療法及併用Pembrolizumab(MK-3475)時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性(TroFuse-011)
  • 適應症

    •PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準。•OS:從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-15 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
MK-5684-015:一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗(OMAHA-15)
  • 適應症

    乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑

參與醫院
3

召募中3