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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

外科

消化外科

外科部乳房醫學中心主任

其他-

更新時間:2023-09-19

黃其晟Huang, Chi-Cheng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年

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61

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)
  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13

召募中13

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-09-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照試驗,比較Palazestrant加上Ribociclib相較於Letrozole加上Ribociclib作為ER+、HER2–晚期乳癌的第一線治療 (OPERA-02)
  • 適應症

    ER陽性、HER2陰性晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
6

召募中6

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對曾接受治療之雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌的病患,評估 GDC-9545 相對於醫師選擇的內分泌單一療法的療效和安全性
  • 適應症

    雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    GDC-9545AnastrozoleFulvestrantLetrozoleExemestane

參與醫院
5

召募中5

2021-06-01 - 2031-12-24

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性
  • 適應症

    HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 凍晶注射劑 注射液劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋 白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE,相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE,用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子 受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性
  • 適應症

    罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6

召募中6