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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

更新時間：2023-09-19

蔡宜蓉TSAI, I-JUNG
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

11件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡宜蓉

搜尋計畫列表

17件

2007-09-01 - 2009-06-30

Phase III

尚未開始召募
12-week, multicenter, open-label, non-comparative study to investigate pharmacodynamic and safety of alfuzosin 0.2 mg/kg/day in the treatment of children and adolescents 2 - 16 years of age with hydronephrosis associated with elevated detrusor leak point pressure of neuropathic etiology followed by a 40-week open-label extension

  • 適應症

    HYDRONEPHROSIS

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染，需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒，評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性

  • 適應症

    • PK 參數，包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態（第 2 天或更晚）時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後，肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2025-09-30

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的試驗，以評估Voclosporin 在患有狼瘡性腎炎青少年中的療效、安全性和藥物動力學

  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
3間

終止收納3間

2023-12-13 - 2027-03-30

Phase III

試驗已結束
一項開放性延伸期試驗，以評估Voclosporin在患有狼瘡性腎炎青少年受試者中的長期安全性和療效

  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    softgel capsule

參與醫院
3間

召募中3間

2018-12-01 - 2029-05-31

Phase III

試驗執行中
第三期、隨機分配、開放標記、對照、多劑量試驗，針對出生 28 天至未滿 18 歲、罹患繼發性副甲狀腺機能亢進及慢性腎臟病，並接受維持性血液透析的兒童受試者，探討 Etelcalcetide 的療效、安全性、藥物動力學及藥效動力學

  • 適應症

    繼發性副甲狀腺機能亢進

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2023-11-21 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，以評估 ALXN1850 (重組鹼性磷酸酶) 皮下注射用於以前未接受過 Asfotase Alfa 治療的低磷酸酯酶症青少年 (≥ 12 歲至 ＜ 18 歲) 和成人參與者的療效和安全性

  • 適應症

    低磷酸酯酶症

  • 藥品名稱

    ALXN1850

參與醫院
2間

召募中2間

2023-12-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，以評估 ALXN1850 相較於安慰劑，皮下注射用於以前未接受過 Asfotase Alfa 治療的低磷酸酯酶症兒童 (2 歲至 ＜ 12 歲) 參與者的療效和安全性

  • 適應症

    低磷酸酯酶症

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-04-15 - 2029-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、開放性、多中心試驗，評估 Ravulizumab 用於原發性 A 型免疫球蛋白腎病變 (IgAN) 兒童受試者（年齡 2 至 < 18 歲）的藥物動力學、藥效學、療效和安全性

  • 適應症

    原發性 A 型免疫球蛋白腎病變

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2025-05-01 - 2027-11-30

Phase III

試驗執行中
一項6個月的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估一種按年齡與體重調整的口服finerenone療程加上血管張力素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管張力素受體阻斷劑(ARB)，用於治療患有慢性腎臟病及蛋白尿之6個月至小於 18歲兒童的療效、安全性及藥物動力學/藥效學(PK/PD)

  • 適應症

    兒童慢性腎臟病

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 懸液用顆粒劑 懸液用顆粒劑

參與醫院
6間

召募中6間

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