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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

感染科

內科

國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院(斗六院區)

內科

更新時間：2023-09-19

洪健清HUNG, CHIEN-CHING
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

6件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

洪健清

搜尋計畫列表

24件

2023-09-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項 II 期、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，評估MBS-COV（SNS812）對輕度至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的療效、安全性、耐受性和藥物動力學

  • 適應症

    輕度至中度新型冠狀病毒肺炎

  • 藥品名稱

    粉狀吸入劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

終止收納3間

2015-07-01 - 2016-12-31

Phase III

一項單組、24週、多中心、使用ibalizumab及最佳背景療法(OBR)於有治療經驗及多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1）感染病患之臨床三期試驗

  • 適應症

    多重抗藥性第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1）

  • 藥品名稱

    ibalizumab

參與醫院
2間

終止收納2間

2008-05-31 - 2011-03-31

Phase III

以TMC278每日25毫克相較於efavirenz每日600毫克，合併由tenofovir disoproxil fumarate及emtricitabine組成的固定背景療法，治療未曾接受抗反轉錄病毒藥物之HIV-1感染者的第三期、隨機、雙盲試驗 (簡稱: ECHO 試驗)

  • 適應症

    後天免疫不全病毒，抗體或培養陽性反應

  • 藥品名稱

    Rilpivirine(TMC 278)

參與醫院
4間

終止收納4間

2007-10-15 - 2009-12-31

Phase III

比較以每日一劑DRV/rtv（800/100毫克）及每日兩劑DRV/rtv（600/100毫克）治療具有早期治療經驗之HIV-1感染者的隨機、開放標示試驗。

  • 適應症

    檢查報告證明感染HIV-1的受試者

  • 藥品名稱

    Darunavir

參與醫院
4間

終止收納4間

2018-04-01 - 2019-12-31

Phase III

一個以降低劑量Efavirenz (400 mg) 加上Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 及Lamivudine 之固定劑量複方錠 (Combo) 用於現行接受TDF, Emtricitabine 以及Efavirenz (Atripla) 之合併製劑並已達到病毒抑制的台灣患者之前瞻性，治療藥物監測研究

  • 適應症

    適合單獨使用或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染

  • 藥品名稱

    Efavirenz / Tenofovir Disoproxil Fumarate / Lamivudine 400/300/300 mg Tablet

參與醫院
2間

終止收納2間

2007-07-01 - 2009-12-31

其他

多國、多中心、開放性、隨機分組比較三種不同抗愛滋病毒藥物組合做為愛滋病毒感染者第一次治療的療效研究

  • 適應症

    HIV infection

  • 藥品名稱

    1. Truvada; 2. Stocrit; 3. Reyataz; 4. Norvir; 5. Retrovir 250 mg; 6. Retrovir 300 mg; 7. Ziagen

參與醫院
1間

終止收納1間

2019-06-14 - 2021-10-19

Phase III

一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示、非劣性試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒 (HIV-1) 且達病毒學抑制之成人，轉用 dolutegravir/lamivudine 固定劑量複方劑的療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    感染第一型人類免疫缺陷病毒 (HIV-1)

  • 藥品名稱

    GSK3515864 雙層錠劑 Dolutegravir 50 毫克 / Lamivudine 300 毫克

參與醫院
6間

召募中6間

2016-09-01 - 2020-05-20

Phase III

一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、平行分組、非劣性試驗，評估感染人類免疫不全病毒第 1 型（HIV-1）且從未接受治療的成人，在接受dolutegravir併用lamivudine治療後，相較於dolutegravir併用tenofovir/emtricitabine治療的療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    感染人類免疫不全病毒第 1 型（HIV-1）之患者

  • 藥品名稱

    Dolutegravir(DTG),Lamivudine(3TC).Tenofovir(TDF )/emtricitabine(FTC)

參與醫院
3間

終止收納3間

2015-06-01 - 2021-12-31

Phase III

一項第III期、隨機分配、多中心、平行分組、非劣性試驗，評估感染人類免疫缺陷病毒(HIV-1)且具病毒抑制效果之成人，由目前的整合酶抑制劑(INI)、非核苷酸反轉錄酶抑制劑(NNRTI)或蛋白酶抑制劑(PI)抗反轉錄病毒療程，轉為dolutegravir加上rilpivirine治療的療效、安全性及耐受性。

  • 適應症

    人類免疫不全病毒(HIV)感染症

  • 藥品名稱

    Dolutegravir、Rilpivirine

參與醫院
3間

終止收納3間

2019-09-11 - 2023-07-06

Phase III

評估固定劑量併用製劑 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 相較於 Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate 用於從未接受治療、HIV-1 和 B 型肝炎共同感染成人患者之安全性和療效的一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗

  • 適應症

    HIV-1 和 HBV 共同感染

  • 藥品名稱

    Biktarvy

參與醫院
9間

召募中6間

終止收納3間

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