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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

涂智彥Tu, Chih-Yen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年 2 個月

  • D7855@mail.cmuh.org.tw

召募中
臨床試驗案

73件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

涂智彥

搜尋計畫列表

161件

2019-10-01 - 2046-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放、第三期試驗，用於評估在有使用Pembrolizumab的試驗中目前接受治療或追蹤的患者之長期安全性和有效性

  • 適應症

    晚期腫瘤患者

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑

參與醫院
12間

召募中12間

2022-10-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多中心、第3期隨機分配、活性對照藥物對照的臨床試驗，針對患有PD-L1腫瘤比例分數（TPS）大於或等於50%之轉移性非小細胞肺癌的受試者，研究Pembrolizumab（MK-3475）併用Sacituzumab Govitecan相較於MK-3475單一療法做為第一線治療（KEYNOTE D46／EVOKE-03）

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2019-05-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第3期試驗，以pembrolizumab併用pemetrexed及含鉑藥物(carboplatin或cisplatin)，接著給予pembrolizumab併用維持性olaparib治療相較於pembrolizumab併用維持性pemetrexed治療，於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)之第一線治療

  • 適應症

    轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2018-01-15 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對患有可切除之第II期、第IIIA期及可切除之第IIIB(T3-4N2)期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者，評估鉑雙藥化療+/-Pembrolizumab (MK-3475)作為前導性/輔助性療法的第III期、隨機分配、雙盲試驗(KEYNOTE-671)

  • 適應症

    針對患有可切除之第II期或第IIIA-B(N2)期NSCLC的受試者，作為前導性/輔助性治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中4間

2026-03-01 - 2041-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、安慰劑對照試驗，針對已完全切除之高風險第I期非小細胞肺癌受試者，評估輔助治療Intismeran Autogene 加上皮下注射Pembrolizumab 與Berahyaluronidase Alfa（MK-3475A），或單獨使用Intismeran Autogene，相較於安慰劑（INTerpath-014）

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-02-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗已結束
一項比較Pembrolizumab/ Vibostolimab 複方藥物 (MK-7684A) 併用化療與pembrolizumab併用化療作為轉移性非小細胞肺癌患者之第一線療法的隨機分配、雙盲、第三期試驗 (MK-7684A-007/KEYVIBE-007)

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-01 - 2027-10-01

Phase II

試驗執行中
一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效

  • 適應症

    中度至重度嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑 鼻用噴液劑

參與醫院
10間

召募中10間

2026-02-26 - 2028-04-30

Phase II

尚未開始召募
一項以 Rinatabart Sesutecan (Rina-S) 治療非小細胞肺癌參與者的第 2 期、開放標示、多群組試驗

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，比較 MB12（擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品）相對於 Keytruda® 併用化療，用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性（BENITO 試驗）

  • 適應症

    主要 PK 評估指標： o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]） o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標： o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗，以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗

  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

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