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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

涂智彥Tu, Chih-Yen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

  • D7855@mail.cmuh.org.tw

召募中
臨床試驗案

75件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

涂智彥

搜尋計畫列表

168件

2024-09-01 - 2038-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對患有可切除之第II期至第IIIB（N2）期非小細胞肺癌（NSCLC），且在接受前導性Pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後未達到病理完全緩解（pCR）的受試者，研究輔助性Pembrolizumab併用或不併用V940（INTerpath-009）

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-10-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多中心、第3期隨機分配、活性對照藥物對照的臨床試驗，針對患有PD-L1腫瘤比例分數（TPS）大於或等於50%之轉移性非小細胞肺癌的受試者，研究Pembrolizumab（MK-3475）併用Sacituzumab Govitecan相較於MK-3475單一療法做為第一線治療（KEYNOTE D46／EVOKE-03）

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-10-01 - 2027-10-01

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效

  • 適應症

    中度至重度嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑 鼻用噴液劑

參與醫院
10間

召募中10間

2019-04-01 - 2023-12-07

Phase I/II

試驗已結束
一項針對非小細胞肺癌研究口服 EGFR/HER2 抑制劑 TAK-788 (AP32788) 之安全性、藥物動力學及抗腫瘤活性的第 1/2 期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，比較 MB12（擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品）相對於 Keytruda® 併用化療，用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性（BENITO 試驗）

  • 適應症

    主要 PK 評估指標：o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]）o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標：o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗，以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗

  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-05-01 - 2027-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項臨床一/二a期、單組、劑量遞增和擴展的開放性試驗，評估以同種異體嵌合抗原受體(CAR) Gamma-Delta T 細胞CAR001在復發/難治型實體腫瘤患者中的可行性、安全性和有效性。

  • 適應症

    探討復發/難治性於非小細胞肺癌（NSCLC）、三陰性乳癌（TNBC）、大腸直腸癌（CRC）或多形性膠質母細胞瘤（GBM）患者中的潛在療效。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
1間

召募中1間

2019-12-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項研究 tepotinib 合併 osimertinib 用於 MET 擴增，帶有活化 EGFR 突變，且對先前的osimertinib療法產生後天抗藥性的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)之第二期雙組試驗（INSIGHT 2 試驗)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

2024-01-01 - 2027-02-28

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、劑量範圍、安慰劑對照試驗，評估 PLN-74809 (bexotegrast) 用於治療特發性肺纖維化的療效與安全性 (BEACON-IPF)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中4間

2021-01-04 - 2026-03-31

其他

試驗已結束
一項為期52週的隨機，雙盲，雙虛擬，雙組平行，多中心，非劣效性研究，評估GSK3511294 (depemokimab) 與Mepolizumab或Benralizumab相比，用於嗜酸性表型嚴重氣喘之成人和青少年參與者的急性發作率、氣喘控制的其他措施和安全性

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

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