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臨床試驗主持人


奇美醫療財團法人柳營奇美醫院 (在職)

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

奇美醫療財團法人奇美醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

奇美醫療財團法人奇美醫院及其台南分院

更新時間：2023-09-19

高婉真
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

119件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

高婉真

搜尋計畫列表

161件

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗，評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效

  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度（CRS 依據ASTCT 分級，所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度（依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-01-01 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2 期試驗，評估 Casdozokitug 合併 Toripalimab 加上 Bevacizumab 用於無法手術切除和/或局部晚期或轉移性肝細胞癌受試者

  • 適應症

    •安全性，依據不良事件 (AE) 發生率和嚴重程度、臨床實驗室檢測數值、心電圖 (ECG)、生命徵象和身體檢查加以評估•療效，依據試驗主持人按實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 評估的客觀反應率 (ORR) 加以評估

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
9間

召募中9間

2023-12-01 - 2031-05-31

Phase III

試驗執行中
一項針對患有轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 TPS大於或等於50%的受試者，研究以MK-2870併用Pembrolizumab相較於Pembrolizumab單一療法用於第一線治療之隨機分配、開放性第三期試驗 (TroFuse-007)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
11間

召募中11間

2021-07-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對轉移性食道癌患者,比較 Pembrolizumab(MK-3475)、Lenvatinib(E7080/MK-7902)以及化學治療相較於標準照護治療做為第一線介入治療之療效與安全性的第三期、隨機分配試驗

  • 適應症

    轉移性食道鱗狀細胞癌患者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-04-15 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對患有表皮生長因子受體（EGFR）突變型晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）且先前接受過EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後惡化的受試者，研究使用MK-2870相較於含鉑雙藥化學治療的隨機分配、開放性第三期試驗

  • 適應症

    1)PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準2)整體存活期：從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
12間

尚未開始11間

召募中1間

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2（IHC1+ 和較高）的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2019-01-01 - 2024-12-25

Phase III

試驗已結束
一項針對 Brigatinib (ALUNBRIG®) 對比 Alectinib (ALECENSA®) 用於使用 Crizotinib (XALKORI®) 時疾病惡化之晚期間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌患者的第三期、隨機分配、開放標示試驗

  • 適應症

    晚期間變性淋巴瘤激酶陽性 (ALK+) 非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

終止收納7間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，比較 MB12（擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品）相對於 Keytruda® 併用化療，用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性（BENITO 試驗）

  • 適應症

    主要 PK 評估指標：o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]）o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標：o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗，以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗

  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-03-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配第 3 期試驗，針對具有 KRAS 基因 G12C 變異且於使用標準第一線療法時或之後發生疾病惡化的晚期大腸直腸癌患者，研究 MRTX849 併用 Cetuximab 相對於化學治療

  • 適應症

    具有 KRAS 基因 G12C 變異的晚期大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

1 5 6 7 8 9 17
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