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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

賴佩君
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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2

2021-12-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗,比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ,用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性,接續開放標記延伸試驗
  • 適應症

    療效評估:• MS 復發• EDSS• MRI• 神經絲輕鏈 (NfL)• 符號數字模組測驗 (SDMT)• B 細胞藥物動力學評估:• 血液採檢主要安全性評估:• 身體檢查 (包含皮膚)• 身高及體重• 眼科檢查,包括光學斷層掃描 (OCT)• 肺功能檢查 (PFT)• 生命徵象• 實驗室評估• 心電圖檢查 (ECG)• 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS)

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 膜衣錠

參與醫院
3

召募中3