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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

蘇柏嵐Su, Po-Lan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年 1 個月

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121

2018-08-01 - 2026-12-01

Phase III

試驗執行中
A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS &#
  • 適應症

    完全切除第 IB 期 (腫瘤 ? 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激?(ALK)陽性的非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg

參與醫院
9

召募中8

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2021-09-01 - 2025-12-31

Phase II

一項第 2 期、非隨機分配、開放性、多群組、多中心試驗,旨在評估 SAR444245 (THOR-707) 合併其他抗癌療法用於治療肺癌或胸膜間皮瘤受試者之臨床效益
  • 適應症

    肺癌或胸膜間皮瘤

  • 藥品名稱

    SAR444245 (THOR-707) 2mg/1 mL solution (2mg/mL)

參與醫院
3

終止收納3

2018-02-01 - 2021-06-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之第三期試驗,評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的療效與安全性
  • 適應症

    作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療

  • 藥品名稱

    Tezepelumab

參與醫院
4

終止收納4

2020-07-01 - 2020-09-10

Phase I

一項評估罹患表皮生長因子受體(EGFR)過度表現的晚期實質固態瘤受試者使用ABBV-321的安全性、藥物動力學與抗腫瘤活性的第1期試驗
  • 適應症

    表皮生長因子受體(EGFR)過度表現的晚期實質固態瘤

  • 藥品名稱

    ABBV-321 (Serclutamab Talirine)

參與醫院
1

尚未開始1

2020-06-01 - 2022-02-09

Phase III

一項多中心、隨機分配、開放標記、有效藥物對照的第 3 期試驗,比較 AMG 510 與 Docetaxel 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除或轉移、帶有 KRAS p.G12C 突變的 NSCLC 受試者之療效
  • 適應症

    先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除或轉移、帶有 KRAS p.G12C 突變的 NSCLC

  • 藥品名稱

    AMG 510

參與醫院
4

召募中4

2020-09-01 - 2023-09-20

Phase I

GITR促效抗體ASP1951作為單一藥劑以及與Pembrolizumab併用,用於晚期實質腫瘤受試者的第1b期臨床試驗
  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    ASP1951

參與醫院
3

召募中3

2020-03-01 - 2021-12-31

Phase I

口服癌症用藥CVM-1118緩釋膠囊對於晚期腫瘤患者之臨床一期安全性與藥物動力學研究
  • 適應症

    癌症(oncology)

  • 藥品名稱

    CVM-1118 ER Capsule

參與醫院
2

召募中2

2021-09-24 - 2022-12-28

Phase I

A Phase I study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of CVM-1118 Immediate-Release (IR) Capsules in Subjects with Advanced Cancers in Asians
  • 適應症

    晚期癌症(oncology)

  • 藥品名稱

    CVM-1118 膠囊 (又名 CVM-1118 速放膠囊 )

參與醫院
2

召募中2