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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

蘇柏嵐Su, Po-Lan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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130

2022-02-28 - 2026-12-10

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、首次於人體執行,將BAY 2927088用於帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者之試驗
  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

尚未開始2

召募中2

終止收納3

2026-04-01 - 2029-11-30

Phase III

尚未開始召募
DAREON®-Lung-1:一項第三期多中心、開放標籤、隨機分配試驗,研究靜脈注射 obrixtamig 併用 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 相較於 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 作為廣泛期小細胞肺癌患者的第一線治療
  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末

參與醫院
6

尚未開始6

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase II/III

試驗執行中
IZABRIGHT-Lung01:比較Izalontamab Brengitecan (BMS-986507)與含鉑化療用於EGFR突變且在接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後出現疾病惡化之非小細胞肺癌病患的隨機分配、開放性、第2/3期試驗
  • 適應症

    •RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定•BICR根據RECIST v1.1評估之PFS

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2025-08-01 - 2032-03-02

Phase II

試驗執行中
一項BMS-986504併用Pembrolizumab和化療,相較於安慰劑加上Pembrolizumab和化療,用於帶有MTAP同源性缺失的第一線轉移性非小細胞肺癌參與者的隨機分配、第2/3期試驗
  • 適應症

    第二期主要評估指標:•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標:•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2020-04-01 - 2025-11-26

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌病患,比較Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab 加 Ipilimumab 或Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab,相較於同步化放療後使用Durvalumab 之第三期、隨機分配、開放性試驗
  • 適應症

    先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

參與醫院
7

尚未開始1

召募中6

2018-08-01 - 2026-12-01

Phase III

試驗執行中
A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS &#
  • 適應症

    完全切除第 IB 期 (腫瘤 ? 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激?(ALK)陽性的非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg

參與醫院
9

召募中8

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分:擴展部分⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2020-10-15 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
第二期、單組、開放性的DS-1062a試驗,針對帶有可處理基因體變異且接受適用的標靶療法與含鉑化療時或之後惡化的晚期或轉移性非小細胞肺癌(TROPION-Lung05)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4