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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

其他-

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

莊名凱
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

18件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊名凱

搜尋計畫列表

24件

2024-05-01 - 2039-02-01

Phase IV

尚未開始召募
一項長期追蹤試驗，對象為患有重度A型血友病，且於先前BioMarin臨床試驗中接受過BMN 270(腺相關病毒載體介導人類第八凝血因子基因轉移)的受試者

  • 適應症

    A型血友病

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2024-05-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
第 3b 期、開放標記、多中心、單劑試驗，研究 CSL222 (Etranacogene Dezaparvovec) 基因療法施用於患有重度或中度嚴重 B 型血友病並具有可偵測治療前 AAV5 中和抗體之成年受試者的療效和安全性

  • 適應症

    B型血友病

  • 藥品名稱

    注射用懸液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2019-03-14 - 2019-09-25

Phase III

試驗已結束
A Phase 3 Open-Label, Single-Arm Study To Evaluate The Efficacy and Safety of BMN 270, an Adeno-Associated Virus Vector–Mediated Gene Transfer of Human Factor VIII at a dose of 4E13 vg/kg in Hemophilia A Patients with Residual FVIII Levels ≤ 1 IU/dL Receiving Prophylactic FVIII Infusions

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-03-14 - 2025-06-30

Phase III

試驗已結束
A Phase 3 Open-Label, Single-Arm Study To Evaluate The Efficacy and Safety of BMN 270, an Adeno-Associated Virus Vector–Mediated Gene Transfer of Human Factor VIII in Hemophilia A Patients with Residual FVIII Levels ≤ 1 IU/dL Receiving Prophylactic FVIII Infusions

  • 適應症

    A型血友病

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
6間

終止收納5間

邱世欣
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2019-09-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
評估使用PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) 在中重度至重度B型血友病成人男性患者身上進行FIX基因轉移之療效和安全性的第3期開放性單組研究 (FIX:C≤2%) (BeneGene-2)

  • 適應症

    中重度至重度B型血友病患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2019-10-30 - 2026-11-30

Phase III

試驗已結束
ATLAS-OLE: An Open-label, Long-term Safety and Efficacy Study of Fitusiran in Patients with Hemophilia A or B, with or without Inhibitory Antibodies to Factor VIII or IX

  • 適應症

    血友病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-08-15 - 2023-11-23

Phase III

試驗已結束
有關帶有或未帶有抑制抗體之重度（凝血因子活性＜ 1%）A 或B 型血友病青少年和成人患者之標準治療與PF-06741086 預防性治療比較的一項開放性試驗

  • 適應症

    （凝血因子活性< 1%）A 或B 型血友病青少年和成人患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2021-02-15 - 2026-11-26

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、單組試驗，評估 PF-07055480(重組AAV2/6人類第八凝血因子基因治療)在中重度至重度 A 型血友病(FVIII:C&#8804;1%) 成人男性參與者之療效和安全性

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
1間

召募中1間

2021-12-02 - 2025-04-11

Phase III

試驗已結束
一個多國、開放性、隨機分配、對照試驗，研究帶有或不帶有抑制抗體的A型血友病成人和青少年使用NNC0365-3769 (Mim8)的療效與安全性

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    Mim8

參與醫院
3間

尚未開始1間

終止收納2間

2025-12-01 - 2032-05-04

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、平行組別、第 3 期、雙組試驗，旨在評估 fitusiran 預防性治療對於 1 歲至未滿 12 歲 A 型或 B 型血友病（不論是否對第 VIII 或第 IX 凝血因子產生抑制性抗體）男性受試者的療效和安全性。

  • 適應症

    A 型或 B 型血友病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

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