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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

胸腔內科

皮膚科

更新時間:2023-09-19

盧俊瑋Lu, Chun-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月
  • colin4239@cgmh.org.tw

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搜尋計畫列表

35

2022-11-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項長期延伸試驗,旨在評估 amlitelimab 皮下注射在參與先前 amlitelimab 臨床試驗之中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書,旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性
  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善(降低)大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行,並依第 2 型生物標記(是/否;「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及/或總 IgE ≥ 150 IU/mL)、地區(彙集為 3 個階層:北美、亞洲和其他地區)和年齡組(年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲)等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異,以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)之前中止試驗治療的受試者,其直至第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間(第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前)使用救援藥物,或第 24 週(試驗 A)或第 12 週(試驗 B)有缺失資料的受試者,將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性
  • 適應症

    慢性單純苔蘚

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗,旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-09-01 - 2031-08-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,以評估 lutikizumab 在患有中度至重度化膿性汗腺炎成人和青少年受試者中的療效與安全性
  • 適應症

    中度至重度化膿性汗腺炎

  • 藥品名稱

參與醫院
6

召募中6

2025-02-01 - 2025-08-05

Phase II

試驗已結束
一項評估 SAR444656 用於中度至重度異位性皮膚炎成人受試者的療效和安全性的多國、多中心、雙盲、安慰劑對照第 2 期試驗
  • 適應症

    旨在評估 SAR444656 相較於安慰劑對中度至重度 AD 成人受試者的 AD 病灶之療效。  EASI 自基準期至第 16 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2026-06-01 - 2029-01-16

Phase III

尚未開始召募
一項 Barzolvolimab 用於已完成 CDX0159-12 或 CDX0159-13 的慢性自發性蕁麻疹受試者之第 3b 期長期療效和安全性延伸試驗 (EMBARQ-CSU LTE)
  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9

尚未開始9

2024-12-01 - 2027-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,用以評估 Barzolvolimab 對接受 H1 抗組織胺治療但仍有症狀的慢性自發性蕁麻疹患者的療效和安全性 (EMBARQ - CSU1)
  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-08-01 - 2027-04-09

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期試驗,評估原生型受體酪胺酸激酶抑制劑 BLU-808 用於慢性誘發性蕁麻疹及慢性自發性蕁麻疹的安全性、耐受性及臨床活性
  • 適應症

    慢性誘發性蕁麻疹及慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
6

召募中6

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