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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

皮膚科

長庚醫療財團法人台北長庚紀念醫院 (在職)

皮膚科

長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院 (在職)

皮膚科

更新時間：2023-09-19

陳俊賓Chen, Chun-Bing
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • chunbing.chen@gmail.com

召募中
臨床試驗案

49件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳俊賓

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

皮膚科

搜尋計畫列表

53件

2022-11-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項長期延伸試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在參與先前 amlitelimab 臨床試驗之中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書，旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性

  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善（降低）大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行，並依第 2 型生物標記（是/否；「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及／或總 IgE ≥ 150 IU/mL）、地區（彙集為 3 個階層：北美、亞洲和其他地區）和年齡組（年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲）等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異，以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）之前中止試驗治療的受試者，其直至第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間（第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前）使用救援藥物，或第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）有缺失資料的受試者，將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在研究 dupilumab 用於治療成人慢性單純苔蘚 (Lichen Simplex Chronicus, LSC) 搔癢的療效和安全性

  • 適應症

    慢性單純苔蘚

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、雙盲、隨機、平行、活性對照、不劣性的第三期臨床試驗，用於評估A型肉毒桿菌毒素改善中度至重度皺眉紋患者之有效性和安全性

  • 適應症

    中度至重度皺眉紋

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
4間

召募中4間

2025-10-01 - 2028-04-30

Phase II

尚未開始召募
一項第 2B 期、隨機分配、雙盲、為期 12 週的安慰劑對照試驗以及 12 週雙盲延長期，評估 RITLECITINIB (PF‑06651600) 用於患有慢性自發性蕁麻疹的成人參與者之療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-10-09 - 2020-12-10

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期，多中心，隨機分配，雙盲，賦形劑對照試驗針對罹患輕度至中度異位性皮膚炎亞洲兒童及成人受試者 (年齡 2 歲以上) 使用2％CRISABOROLE軟膏之療效與安全性

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    軟膏劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2018-11-15 - 2020-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機退出、雙盲、安慰劑對照，研究 PF-04965842 用於 12 歲及以上患有中度至重度異位性皮膚炎受試者的療效與安全性的多中心研究，並提供疾病發作的受試者救援治療

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

終止收納6間

李婉若
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

皮膚科

2026-01-05 - 2028-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2b 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍試驗，旨在評估 JNJ-95597528 用於治療中度至重度異位性皮膚炎成人參與者的療效與安全性

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    溶液劑 溶液劑

參與醫院
7間

尚未開始7間

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性

  • 適應症

    結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組：試驗主持人整體評估 (IGA) 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度大於或等於 (＞=) 2 級的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告 IGA 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度 ＞= 2 級之受試者百分比。IGA 記錄了試驗主持人在特定時間點對受試者乾癬的評估。對整體病灶的硬結、紅斑和脫屑進行分級。受試者的乾癬評估分為清除 (0)、極輕微 (1)、輕度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組：在第 16 週時達到乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) 90 反應的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告在第 16 週時達到 PASI 90 反應（PASI 自基準期以來改善 ＞=90%）的受試者百分比。PASI 是一種用於評估和分級乾癬病灶嚴重程度及其對療法的反應之系統。在 PASI 系統中，人體分為 4 個區域：頭部、軀幹、上肢和下肢。針對每個區域的紅斑、硬結和脫屑分別進行評估及評分，且分別以 0 至 4 的量表評分，而侵犯程度則以 0 至 6 的量表評分。PASI 產生的數值分數範圍為 0 至 72。分數越高表示疾病越嚴重。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7間

召募中7間

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