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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

腫瘤科/泌尿腫瘤科

血液腫瘤科

放射診斷科

泌尿科

更新時間:2023-09-19

沈鼎文
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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搜尋計畫列表

33

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法,用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5

召募中5

2021-04-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AMG 509 in Subjects With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成人受試者

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2

召募中2

2021-05-03 - 2028-01-10

Phase III

試驗執行中
PSMAddition:一項國際前瞻性、開放標記、隨機分配的第三期試驗,針 對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) 男性成人患者,比較 177Lu-PSMA-617 併用標準照護與單獨接受標準照護
  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
2

召募中2

2025-05-01 - 2029-03-06

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對 JSB462 (luxdegalutamide) 併用lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan,使用於攝護腺特異細胞膜抗原 (PSMA) 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成年男性患者的評估
  • 適應症

    之前曾接受至少 1 種 ARPI 的 PSMA 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗,針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者,比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。
  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC),傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst:一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者
  • 適應症

    rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

召募中2

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、開放性、多群體試驗,評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性
  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者,PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性(定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓)的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果(包括化學、血液學 和尿液分析)、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6

召募中6

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