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臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

曾彥寒TSENG, YEN-HAN
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 -8 年 -3 個月

召募中
臨床試驗案

107件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

曾彥寒

搜尋計畫列表

133件

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗已結束
一項第 II 期、開放性、單組試驗，在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法，並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-08-30 - 2028-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1/1b 期、開放標記、多中心、劑量遞增和劑量擴展試驗，評估KQB198 單一療法及合併抗癌藥物用於晚期實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2024-10-01 - 2034-06-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，針對非鱗狀 (NSQ)、第 IV 期或復發性非小細胞肺癌並且腫瘤細胞 PD-L1 表現 ≥ 1% 的參與者，研究以 nivolumab + relatlimab 固定劑量組合加上化療，相較於 pembrolizumab 加上化療作為第一線治療。

  • 適應症

    第 IV 期或復發性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配，在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中，評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

試驗執行中
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗，評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號：F60087CI101)

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增和回填部分（第 1a 期）• 安全性：根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準，治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度，包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性：導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。• OBD：第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD：第 1 週期內（即每個劑量等級治療的前 28 天）劑量限制毒性(DLT) 的發生率。第 2 部分：劑量範圍最佳化（第 Ib 期）• 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR)• 安全性：根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準，治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度，包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。• 耐受性：STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-06-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan 或 Docetaxel 使用於先前曾接受治療、無可治療基因體變異且 TROP2 陽性的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (TROPION-Lung17)

  • 適應症

    晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-08-20 - 2029-02-17

Phase III

試驗執行中
一項開放式、隨機分配、第3 期對照試驗，針對Sigvotatug Vedotin 併用Pembrolizumab 相較於Pembrolizumab 單一療法，用於罹患局部晚期、無法切除或轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 高表現（≥50% 的腫瘤細胞表現出PD-L1）之參與者作為第一線治療(BE6A LUNG-02)

  • 適應症

    1. OS2. BICR PFS

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2028-03-31

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性多群組第1b/2 期試驗，評估Telisotuzumab Adizutecan 合併PD-1 免疫檢查點抑制劑使用於未經治療且無可治療基因突變之晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的安全性、療效和最佳劑量(AndroMETa-Lung-536)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400)

參與醫院
9間

召募中9間

2025-04-01 - 2033-01-20

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    曲妥珠單抗德魯西坦

參與醫院
9間

召募中9間

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