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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳其敬Chen, Chi-Ching
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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222

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2024-09-01 - 2024-12-11

Phase I/II

試驗已結束
一項第I期/隨機分配第II期、開放標記、多中心試驗,旨在評估mFOLFIRINOX併用或不併用BNT321作為胰臟腺癌患者根治性切除手術後輔助治療的安全性、耐受性和療效
  • 適應症

    R0或R1手術切除的胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5

召募中5

2022-01-03 - 2023-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、多中心、開放標記試驗,評估 YH003 合併 Toripalimab (抗 PD-1 單株抗體) 用於不可切除/轉移性黑色素瘤和胰管腺癌 (PDAC) 患者的安全性及療效
  • 適應症

    黑色素瘤和胰管腺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 注射液劑(無菌製備)

參與醫院
4

終止收納4

2021-09-02 - 2026-09-09

Phase III

試驗執行中
Pirtobrutinib (LOXO-305) 相較於 Bendamustine 加上 Rituximab 用於未經治療之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤患者的一項第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-CLL-313)
  • 適應症

    Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)
  • 適應症

    主要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組),在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要:比較 LOXO-305 作為單一療法(A 組)與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法(B 組)治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性:具有高副作用負擔的時間比例;到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8

召募中8

2022-04-01 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1b/3 期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療及 Nivolumab 相對於單獨使用化療加 Nivolumab,用於未曾治療的晚期胃癌及胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE-102)
  • 適應症

    胃癌及胃食道交界癌且帶有 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 液劑

參與醫院
6

召募中6

2021-09-30 - 2030-04-04

Phase III

試驗執行中
第 3 期隨機分配、對照試驗,比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗)
  • 適應症

    •比較接受 blinatumomab 交替使用低強度化療的受試者的無事件存活期 (EFS),與接受標準治療 (SOC) 化療受試者的 EFS

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-07 - 2029-12-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期、開放性、劑量調升及劑量擴增、多中心臨床試驗,目的在評估 ZE46-0134 對患有 FLT3 突變之復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 成人的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效
  • 適應症

    判定 ZE46-0134 在患有 FLT3 突變之復發和難治型 AML 成人中的最大耐受劑量 (MTD) 或生物有效劑量 (BED)。

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4

召募中4