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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

泌尿科

胸腔內科

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

血液腫瘤科

更新時間:2025-09-17

林家齊Lin, Chia-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

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688

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗,以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2021-03-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配第 3 期試驗,針對具有 KRAS 基因 G12C 變異且於使用標準第一線療法時或之後發生疾病惡化的晚期大腸直腸癌患者,研究 MRTX849 併用 Cetuximab 相對於化學治療
  • 適應症

    具有 KRAS 基因 G12C 變異的晚期大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2025-06-15 - 2028-03-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患帶有EGFR和/或HER2突變之局部晚期或轉移性NSCLC的成年受試者,評估BH-30643之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活 性的第1/2期開放性、多中心、首次用於人體試驗(SOLARA)
  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 和/或人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
3

召募中3

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2022-02-12 - 2025-09-30

Phase II

試驗已結束
關於 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 使用於轉移性固態腫瘤受試者的一項第 2 期、開放性試驗
  • 適應症

    屬於晚期或轉移性 NSCLC(腺癌和 SCC)、HNSCC或子宮內膜癌或 SCLC 組織學紀錄的成年受試者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2019-06-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,研究 Cabozantinib (XL184) 用於先前接受 VEGFR 標靶療法後已惡化之患有放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌的受試者
  • 適應症

    放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2021-10-01 - 2022-08-24

Phase I/II

尚未開始召募
GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
5

終止收納5

2025-03-31 - 2028-05-06

Phase I

試驗執行中
一項多中心、開放標記、首次於人體執行之試驗,旨在研究 TYRA-430 用於治療晚期肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)
  • 適應症

    肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
2

召募中2

2025-09-01 - 2028-09-01

Phase I

試驗已結束
一項 DCC-3116 作為單一療法以及併用 RAS/MAPK 路徑抑制劑用於具 RAS/MAPK 路徑突變的晚期或轉移性實體腫瘤患者的第 1/2 期首次人體試驗
  • 適應症

    劑量擴展期(第 2 部分):療效:劑量擴展期(第 2 部分)的主要療效指標將是基於試驗主持人評估之 ORR,定義為根據 RECIST v1.1 達到經確認的完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 之參與者比例。

  • 藥品名稱

    緩釋錠

參與醫院
4

召募中4