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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

馬維力MA, WEI-LI
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年

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138

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

尚未開始召募
針對患有轉移性實體腫瘤參與者,皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗
  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數 治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs),即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。 2.血藥濃度-時間曲線下面積 3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5

召募中5

2024-09-01 - 2029-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第3期開放性、隨機分配、活性對照、多中心試驗,評估口服BAY 2927088相較於標準照護作為一線療法,用於帶有HER2活化突變基因之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效與安全性
  • 適應症

    帶有第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8

尚未開始4

召募中4

2024-01-15 - 2029-12-31

Phase III

Beamion LUNG-2:一項第 III 期、開放標示、隨機分配、活性藥物對照之多中心試驗,針對罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激酶區域突變的患者,評估口服zongertinib (BI 1810631) 並與作為第一線治療的標準照護治療比較
  • 適應症

    罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激?區域突變的患者

  • 藥品名稱

    Zongertinib (BI 1810631)

參與醫院
5

召募中5