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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

其他-

皮膚科

內科

風濕免疫科

臺北榮民總醫院 (在職)

內科

更新時間：2024-05-30

陳信華CHEN, HSIN-HUA
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • shc5555@hotmail.com

召募中
臨床試驗案

33件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳信華

搜尋計畫列表

63件

2019-09-01 - 2024-05-14

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的試驗，針對患有中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡受試者，評估dapirolizumab pegol療效及安全性 (研究計畫書編號：SL0043）

  • 適應症

    中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8間

尚未開始8間

2025-11-15 - 2030-03-31

Phase I

尚未開始召募
一項探討狼瘡腎炎患者雙特異性抗體療法的劑量遞增試驗

  • 適應症

    狼瘡腎炎

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3間

尚未開始3間

2024-01-15 - 2031-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、2組雙盲，並接續單一組別開放標記之NEPTUNUS 延伸試驗，評估 ianalumab 用於修格連氏症候群患者的長期安全性及療效。

  • 適應症

    修格連氏症候群

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

2018-12-01 - 2024-05-16

Phase II

試驗已結束
一項安慰劑對照、受試者和試驗主持人盲性、隨機分配、平行分組的世代試驗，針於全身性紅斑狼瘡 (SLE) 患者，評估 VAY736 及 CFZ533 的藥效學、藥物動力學、安全性、耐受性、初步臨床療效

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡 (SLE)

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
4間

召募中3間

藍忠亮
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase IV

試驗執行中
評估 Myfortic (Mycophenolate sodium) 用於狼瘡性腎炎患者之安全性：針對台灣族群之 12 個月單組觀察性研究

  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中3間

終止收納3間

2023-01-23 - 2027-04-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機分配中斷及開放標記延伸性試驗，隨後以長期開放標記治療程評估 remibrutinib (LOU064) 用於先前已完成 remibrutinib 第三期試驗之慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 成人患者的療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    慢性自發型蕁麻疹

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
4間

尚未開始4間

2022-03-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心的第3 期試驗，評估ianalumab 加上標準治療用於活動性狼瘡性腎炎參與者的療效、安全性及耐受性(SIRIUS-LN)

  • 適應症

    活動性狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-09-01 - 2025-06-16

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 治療組多中心第3 期試驗，評估ianalumab 用於活性修格連氏症候群患者的療效及安全性(NEPTUNUS-2)

  • 適應症

    活性修格連氏症候群

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

尚未開始3間

召募中2間

2024-01-02 - 2030-01-02

Phase II

試驗執行中
一項第II 期、多部分、五年、隨機分配、開放標籤、評估者盲性、活 性對照、多中心試驗，在罹患重度難治型瀰漫型全身性硬化症的參與 者中，評估rapcabtagene autoleucel 相較於rituximab 治療的療效和安全 性

  • 適應症

    在第52 週時，依據rCRISS50 定義達到治療反應。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
1間

召募中1間

2024-07-01 - 2032-04-07

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、延伸試驗，評估 ianalumab 對於全身性紅斑狼瘡患者的長期安全性及耐受性 (SIRIUS-SLE extension)

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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