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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

郭志熙Kuo, Chih-Hsi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年

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126

2025-10-01 - 2035-01-20

尚未開始召募
Beamion LUNG-3:一項隨機分配、對照、多中心試驗,評估 zongertinib 作為輔助性單一療法相較於標準照護用於罹患早期、可切除非小細胞肺癌(II-IIIB 期)且帶有酪胺酸激酶結構域活化之HER2突變的患者
  • 適應症

    由試驗主持人評估的 DFS。DFS 定義為從隨機分配起直到腫瘤復發或因任何原因死亡為止所經過的時間(以較早發生者為準)

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2023-11-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
DAREON™-5:在復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者和其他復發/難治性神經內分泌癌患者中靜脈注射 BI 764532 (一種 DLL3 靶向 T 細胞接合劑) 的一項開放標籤、多中心 第II期劑量選擇試驗
  • 適應症

    復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者及其他復發/難治性神經內分泌癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3

尚未開始3

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗,以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)
  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合,治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10

尚未開始9

召募中1

2019-09-01 - 2019-08-06

Phase III

有關 tislelizumab (BGB-A317) 併用化放療隨後給予 tislelizumab 單藥療法使用於新診斷、局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌受試者的一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗。
  • 適應症

    本試驗將納入從未接受治療的局部晚期、無法切除第 III 期非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 受試者。

  • 藥品名稱

    Tislelizumab

參與醫院
8

召募中3

終止收納5

2017-06-26 - 2024-05-31

Phase III

在罹患非鱗狀非小細胞肺癌的受試者中探討ONO-4538的第三期、多中心、隨機、雙盲試驗
  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Nivolumab (ONO-4538)

參與醫院
12

終止收納10