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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

其他-

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

感染科

更新時間：2023-11-02

林尚儀Lin, Shang-Yi
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • amoe616@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

22件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林尚儀

搜尋計畫列表

41件

2025-03-31 - 2027-07-31

試驗執行中
尋找治療膿瘍分枝桿菌的最佳方案(簡稱：FORMaT)

  • 適應症

    FORMaT試驗(附錄A1干預計畫)的主要評估指標是具有治療耐受性呼吸樣本中的MABS清除率。 MABS清除率定義為在鞏固療程完成後4週內，四份連續痰液樣本的MABS培養結果均為陰性，其中至少有一份痰液樣本於療程完成後4週內收集，或一份於療程完成後4週內收集的支氣管肺泡灌洗（BAL）樣本的MABS培養結果為陰性。在試驗期間發生的所有不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs)，將使用不良事件通用術語標準(CTCAE)第5.0版進行編碼，並分類為「可能」、「可能確定」或「確定」與試驗藥物和/或試驗藥物與合併用藥的相互作用相關的事件。「良好」耐受性將被定義為未發生不良事件，或僅發生CTCAE等級1或等級2的不良事件。「差」耐受性將被定義為為任何CTCAE等級3、等級4或等級5的不良事件。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 凍晶注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 乾粉注射劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 膜衣錠 錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膜衣錠 膜衣錠 錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2023-03-10 - 2024-11-14

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 EDP-938 對於具有高併發症風險之急性呼吸道融合病毒感染之非住院成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    急性呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

  • 適應症

    依據美國 (US) 食品藥物管理局 (FDA) 定義的快照演算法，判定第 48 週 HIV-1 RNA ≥ 50 拷貝數/mL 的參與者比例

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、開放、活性對照試驗

  • 適應症

    接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    Islatravir/Lenacapavir

參與醫院
5間

召募中5間

2022-10-27 - 2030-01-21

Phase II/III

試驗執行中
一項連續操作的第 2/3 期、隨機分配、開放性、多中心、活性藥物對照試驗，在病毒抑制且接受穩定複合治療療程之人類免疫不全病毒 (HIV)-1 患者中評估 Bictegravir/Lenacapavir 相較於穩定基準期療程的安全性與療效

  • 適應症

    人類免疫不全病毒 (HIV)-1感染

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

2024-05-03 - 2030-10-31

Phase III

試驗執行中
第 3 期、雙盲、多中心、隨機分配、活性對照試驗，評估相較於 Biktarvy® (Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)，Bictegravir/Lenacapavir 用於病毒受抑制 HIV-1 患者的安全性與療效

  • 適應症

    對於病毒受抑制之第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 患者的療效

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
4間

終止收納4間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗

  • 適應症

    接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2026-07-01 - 2033-11-30

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估在接受穩定口服治療療程的病毒抑制 HIV-1 成人患者中，改用每年兩次廣泛中和抗體 Teropavimab 和 Zinlirvimab 與殼體抑制劑 Lenacapavir 併用療程的療效和安全性

  • 適應症

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

2024-11-15 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲臨床試驗，評估Molnupiravir（MK-4482）對於有高疾病惡化風險之非住院COVID-19成人患者的療效與安全性

  • 適應症

    新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-03-01 - 2024-10-29

Phase II

試驗已結束
一項第二期、隨機分組、雙盲、多中心試驗，針對健康成人評估三種不同效力之 V181(登革熱四價疫苗 rDENVΔ30 [減毒活疫苗])的安全性和免疫原性

  • 適應症

    登革熱

  • 藥品名稱

    048 048 279 270 270

參與醫院
1間

召募中1間

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