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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

瘤醫學部

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

劉奕廷
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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172

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2019-03-01 - 2024-12-26

Phase III

試驗已結束
針對患有晚期肝細胞癌而未曾接受先前全身性抗癌療法之受試者,研究Cabozantinib (XL184) 併用Atezolizumab 相較於Sorafenib的一項隨機分配對照第3期試驗
  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9

終止收納9

2019-08-01 - 2025-06-30

Phase II

試驗已結束
一項二期、隨機分配、安慰劑對照試驗,探討合併使用YIV-906及Sorafenib (蕾莎瓦®) 用於治療B型肝炎病毒感染之晚期肝細胞癌患者
  • 適應症

    B型肝炎病毒感染之晚期肝細胞癌患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7

終止收納7

2022-04-01 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1b/3 期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療及 Nivolumab 相對於單獨使用化療加 Nivolumab,用於未曾治療的晚期胃癌及胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE-102)
  • 適應症

    胃癌及胃食道交界癌且帶有 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 液劑

參與醫院
6

召募中6

2024-09-02 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 AMG 193 合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胃腸道癌、膽管癌、胰臟癌受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 – 主試驗計畫
  • 適應症

    •決定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的最大耐受劑量 (MTD) 或建議劑量•劑量限制毒性 (DLT)、治療中不良事件、嚴重不良事件,以及生命徵象、心電圖 (ECG) 和臨床實驗室檢驗的變化•確定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的安全特性•治療中不良事件、嚴重不良事件,以及生命徵象、ECG 和臨床實驗室檢驗的變化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療,用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)
  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5

召募中5

2022-12-23 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期開放性試驗,評估AP203用於患有局部晚期或轉移性實體腫瘤以及擴展至選定惡性腫瘤病患的安全性、藥物動力學和臨床活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3