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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

消化內科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李玫萱
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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127

2021-11-15 - 2024-03-15

Phase I

試驗已結束
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer
  • 適應症

    小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3

終止收納3

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配,在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中,評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)
  • 適應症

    在PFS 方面,證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面,證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10

召募中10

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab Olomorasib Pembrolizumab

參與醫院
18

召募中18

2024-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
SUNRAY-01,一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗,比較在PD-L1表現≥50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab,或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum
  • 適應症

    •劑量最佳化和安全性導入B部分:發生治療緊急不良事件(TEAE) 的參與者人數 [時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。劑量最佳化和安全性導入B部分:TEAE的參與者人數•A部分和B部分:無進展存留期 (PFS)[時間範圍:時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。盲性獨立中央審查(BICR)根據實體瘤反應評估標準(RECIST)v1.1的PFS

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
17

召募中17

2021-12-20 - 2028-05-31

Phase III

試驗執行中
LIBRETTO-432:針對確定性局部區域治療IB-IIIA期RET融合-非小細胞肺癌(NSCLC)陽性參與者後之Selpercatinib輔助治療的一項安慰劑對照、雙盲、第3期隨機分配試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10

尚未開始1

召募中9

2022-02-01 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,針對帶有表皮生長因子受體外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,研究以 Furmonertinib 相較於含鉑化療作為第一線治療的療效與安全性(FURVENT)
  • 適應症

    治療先前未曾接受治療、帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2024-11-06 - 2028-07-28

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性藥物對照、平行分組、第 3 期試驗,針對未曾接受治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者,比較 CT-P51 和 Keytruda 併用鉑-Pemetrexed 化療的療效與安全性
  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-08-01 - 2028-11-05

Phase II

試驗已結束
一項比較 Cemiplimab(抗 PD-1 抗體)併用 BNT116 (FixVac Lung) 相較於 Cemiplimab 單一療法作為腫瘤 PD-L1 表現程度 ≥ 50% 之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者第一線治療的第 2 期試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌, 皮膚鳞状细胞癌, 基底细胞癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
5

召募中5