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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

消化內科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李玫萱
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

120

2024-07-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項開放標記、多中心、首次於人體進行、劑量遞增、多群組的第 1/2 期試驗,針對患有局部晚期或轉移性實體腫瘤受試者使用 INBRX-106 和 INBRX-106 與 Pembrolizumab 併用治療
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 注射用凍晶粉末

參與醫院
5

尚未開始4

召募中1

2023-11-15 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前接受過治療且帶有EGFR突變或其他基因體變異的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),研究使用MK-2870相較於化學治療(Docetaxel或Pemetrexed)的隨機分配、開放性第三期試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
11

尚未開始9

召募中1

2022-02-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗已結束
一項比較Pembrolizumab/ Vibostolimab 複方藥物 (MK-7684A) 併用化療與pembrolizumab併用化療作為轉移性非小細胞肺癌患者之第一線療法的隨機分配、雙盲、第三期試驗 (MK-7684A-007/KEYVIBE-007)
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2026-02-26 - 2028-04-30

Phase II

尚未開始召募
一項以 Rinatabart Sesutecan (Rina-S) 治療非小細胞肺癌參與者的第 2 期、開放標示、多群組試驗
  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7

2025-12-08 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,針對帶有表皮生長因子受體磷酸結合環與 α-C 螺旋壓縮 (PACC) 罕見突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者,評估Firmonertinib 相較於試驗主持人選用之 Osimertinib 或 Afatinib 作為第一線治療的療效及安全性 (ALPACCA)
  • 適應症

    1.經由盲性獨立中央審查 (BICR) 判定之無惡化存活期 (PFS) 2.經由 BICR 判定之經確認整體療效反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9