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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

消化內科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李玫萱
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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66

2025-06-01 - 2032-04-30

Phase II/III

試驗執行中
一項第 2/3 期隨機分配試驗,評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用 Osimertinib 作為局部晚期無法切除或轉移性 EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌患者第一線治療的安全性、療效和最佳劑量
  • 適應症

    局部晚期無法切除或轉移性 EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
3

召募中3

2023-03-19 - 2024-10-28

Phase II

試驗已結束
針對先前未曾接受治療且有MET基因擴增之局部晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者的第2期開放性試驗
  • 適應症

    未曾接受其他治療之有MET基因擴增的局部晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者

  • 藥品名稱

參與醫院
4

召募中4

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗,評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療,作為在晚期/轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療
  • 適應症

    OS(定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間)

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗,評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2020-05-01 - 2024-04-15

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、第 3 期、多中心、開放性試驗,比較 TAK-788 作為第一線治療相較於含鉑化療用於帶有 EGFR 外顯子 20 (Exon 20) 插入突變之非小細胞肺癌患者的療效
  • 適應症

    帶有EGFR Exon 20插入突變之非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10

召募中9

2020-11-02 - 2024-04-30

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 Brensocatib 對非囊狀纖維化支氣管擴張症受試者每天給藥一次,持續 52 週的安全性、療效及耐受性 – ASPEN 試驗
  • 適應症

    非囊腫纖維化支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    Brensocatib (INS1007)

參與醫院
7

召募中7

2025-11-01 - 2030-09-30

試驗執行中
一項 RMC-9805(併用或不併用 RMC-6236)聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C
  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率;第 1 部分和第 2 部分(僅限 C3 群組安全性前導階段) •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率,以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2025-10-01 - 2027-08-31

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D
  • 適應症

    •由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2025-04-01 - 2027-11-30

Phase I

試驗執行中
一項 Ia/Ib 期、開放性、多中心、劑量遞增試驗,旨在評估 Enzelkitug 作為單一藥物以及與檢查點抑制劑 合併使用對於局部晚期或轉移性實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學和活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    RO7502175 RO7502175 diluent Atezolizumab Pembrolizumab

參與醫院
3

召募中3