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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

胸腔內科

感染科

內科

更新時間：2023-09-19

蔡明儒Tsai, Ming-Ju
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月

  • mjt@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

53件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡明儒

搜尋計畫列表

77件

2025-06-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項多中心、平行分組、第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、4 組、24 週試驗，評估 AZD6793 藥錠用於中度至極重度慢性阻塞性肺病成人受試者的療效與安全性 (PRESTO)

  • 適應症

    評估 AZD6793 相較於安慰劑對中度或重度 COPD 惡化率的影響

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
10間

召募中10間

2020-09-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組、多中心的 24 至 52 週可變長度試驗，旨在評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量噴霧吸入器 (MDI) 相對於 Budesonide 和 Formoterol Fumarate MDI 和 Symbicort® 壓力式 MDI，對氣喘控制不良的成年和青少年參與者的療效與安全性 (KALOS)

  • 適應症

    氣喘控制不良的成年和青少年

  • 藥品名稱

    BGF MDI

參與醫院
12間

召募中6間

終止收納6間

2026-01-02 - 2030-01-31

Phase II

試驗執行中
一項用於治療成人特發性肺纖維化之試驗性藥品的第 2a 期多中心平台試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

尚未開始6間

2021-03-01 - 2023-07-30

Phase III

試驗已結束
一項旨在評估 PRM-151 用於特發性肺纖維化患者之療效與安全性的第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

    PRM-151 (RO7490677)

參與醫院
7間

召募中7間

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗，評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-09-01 - 2025-02-14

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於特發性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-2)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性

  • 適應症

    新診斷出（初期或後續）MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

召募中6間

2023-06-01 - 2025-06-23

Phase III

試驗已結束
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞型肺病患者的療效和安全性

  • 適應症

    慢性阻塞型肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始6間

2024-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性延伸試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞性肺病參與者的長期安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2025-06-30 - 2028-08-31

其他

尚未開始召募
IMAGINE 試驗：一項利用定量高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 評估 Depemokimab 對具有嗜酸性白血球表型 2 型發炎氣喘患者氣道結構和功能影響的第 3b 期、開放性、單組試驗，和使用支氣管鏡氣道檢體採樣之子試驗

  • 適應症

    族群：使用中至高劑量吸入型皮質類固醇 (ICS) 和另一種氣喘控制藥物的具有嗜酸性白血球表型之 2 型發炎氣喘患者。 指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的變化。 總結性測量指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的平均變化。 治療情況：Depemokimab 100 mg。 併發事件及處理策略 •在第 26 週之前改用任何替代生物製劑治療：假設策略，即（改用替代生物製劑）沒有發生併發事件。 •吸入型氣喘藥物的調整：治療政策策略，即無論吸入型氣喘藥物如何調整，都應對所有參與者進行分析； •基準期未接受維持性 OCS (mOCS) 的參與者新增維持性 OCS 使用：假設策略，即（使用新增的維護性 OCS）沒有發生併發事件。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

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