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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

胸腔內科

感染科

內科

更新時間：2023-09-19

蔡明儒Tsai, Ming-Ju
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

  • mjt@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

58件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡明儒

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

45件

2025-03-31 - 2028-06-30

其他

尚未開始召募
一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素（Colistin Methanesulfonate）對於治療碳青黴烯類抗生素（Carbapenem）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究

  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效；治療結束 (EOT) + 7 天）時， 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時，兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時，依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時，兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時，兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時，兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
13間

召募中13間

2022-11-01 - 2025-01-07

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估使用 BI 1015550 至少 52 週以上對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效和安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8間

尚未開始8間

2022-11-01 - 2025-04-14

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估使用BI 1015550 至少 52 週以上對漸進性纖維化間質性肺病 (PF-ILD) 患者的療效和安全性

  • 適應症

    漸進性纖維化間質性肺病

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗，以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)

  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合，治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10間

尚未開始9間

召募中1間

2018-02-01 - 2021-06-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之第三期試驗，評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的療效與安全性

  • 適應症

    作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療

  • 藥品名稱

    Tezepelumab

參與醫院
4間

終止收納4間

2019-08-01 - 2022-12-31

Phase III

一項多中心、雙盲、隨機分配、平行分組、安慰劑對照之第三期安全性延伸試驗，評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的安全性與耐受性(Destination)

  • 適應症

    作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療

  • 藥品名稱

    Tezepelumab

參與醫院
3間

召募中3間

2022-08-15 - 2024-12-31

其他

一項隨機分配、單一劑量、雙盲性、雙模擬安慰劑、活性對照藥、四向交叉之前導研究，以支氣管激發性試驗來評估含Albuterol Sulfate之按壓式定量噴霧劑的試驗藥物與對照藥物，用於穩定輕度氣喘成年患者之藥效生體相等性

  • 適應症

    Treatment or prevention of bronchospasm in patients 4 years of age and older with reversible obstructive airway disease. Prevention of exercise-induced bronchospasm in patients 4 years of age and older.

  • 藥品名稱

    Albuterol Sulfate inhalation aerosol 108mcg per actuation (equivalent to 90 mcg of Albuterol base)

參與醫院
4間

召募中4間

2019-04-01 - 2022-05-31

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心試驗，針對接受當地標準照護的特發性肺纖維化受試者，評估使用至少52週 GLPG1690之兩種劑量的療效及安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化 idiopathic pulmonary fibrosis

  • 藥品名稱

    GLPG1690 (G451990)

參與醫院
5間

召募中4間

許超群
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2017-06-01 - 2019-12-31

Phase II

以Aerucin®做為抗生素之輔助療法用於治療綠膿桿菌肺炎的安慰劑對照、雙盲、 隨機分組試驗

  • 適應症

    綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）導致之肺炎的輔助療法

  • 藥品名稱

    Aerucin（aerubumab，AR-105）

參與醫院
11間

終止收納10間

許超群
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2019-05-01 - 2021-12-30

Phase III

一項隨機分配、活性藥物對照試驗，評估靜脈輸注 Sulbactam-ETX2514用於治療鮑氏不動桿菌群感染之患者的療效及安全性

  • 適應症

    治療鮑氏不動桿菌（A. baumannii）- calcoaceticus 群（ABC）所引起的嚴重感染

  • 藥品名稱

    Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL)

參與醫院
4間

召募中2間

終止收納2間

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