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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

核醫科

更新時間:2023-09-19

郭哲銓GUO, JHE-CYUAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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170

2021-12-04 - 2024-09-30

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期試驗,評估遞增劑量之 PF-06940434 使用於晚期或轉移性固態腫瘤病人的安全性、藥動學和藥效學
  • 適應症

    未曾接受任何晚期或轉移性疾病全身性療法(包括抗 PD-L1/PD-1 療法)之治療的 HNSCC 參與者。患有復發或難治性 RCC、曾接受 1 線 PD-L1/PD-1 導向療法加上抗血管生成標靶療法(如 TKI)的參與者。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2021-01-01 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心的隨機分配試驗,針對患有肌肉侵犯性膀胱泌尿上皮癌(MIBC),且未接受根除性膀胱切除術的參加者,評估TAR-200 併用Cetrelimab 相對於同步化學放射治療的療效
  • 適應症

    肌肉侵犯性膀胱泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
7

召募中7

2019-11-01 - 2024-05-13

Phase II

試驗已結束
Erdafitinib 用於晚期實體腫瘤且 FGFR 基因改變的受試者之一項第二期試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13

尚未開始2

召募中5

終止收納6

2018-10-30 - 2022-12-31

Phase III

試驗已結束
有關Erdafitinib相較於Vinflunine或Docetaxel或Pembrolizumab使用於帶有選定FGFR基因變異之晚期泌尿上皮癌受試者的一項第3期試驗
  • 適應症

    泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    厄达菲替尼

參與醫院
12

召募中2

終止收納10

2017-06-01 - 2021-01-06

Phase II

試驗已結束
一項第二期試驗,針對患有轉移性去勢療法無效之攝護腺癌,同時帶有DNA修復基因異常的男性患者,評估Niraparib的療效和安全性
  • 適應症

    患有轉移性去勢療法無效之攝護腺癌患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7

終止收納7

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性的主試驗,評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為單一療法及併用抗癌藥物時,用於晚期/轉移性實體腫瘤患者的療效和安全性 (TROPION-PanTumor03)
  • 適應症

    惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5