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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

核醫科

更新時間:2023-09-19

郭哲銓GUO, JHE-CYUAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年 1 個月

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165

2021-11-01 - 2022-08-29

Phase III

Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Acapatamab vs Standard of Care in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CAPTIVATE)
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
6

召募中6

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2016-04-01 - 2018-12-31

Phase I

一項確認Oraxol於乳癌患者藥物動力學之臨床試驗
  • 適應症

    乳癌病患

  • 藥品名稱

    Oraxol

參與醫院
6

終止收納6

2017-09-01 - 2021-12-31

Phase I

一項延伸性試驗提供 Oraxol 給完成KX-ORAX-007 試驗的受試者
  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    Oraxol (包含口服太平洋紫杉醇Paclitaxel 膠囊和口服HM30181AK-US 錠劑)

參與醫院
7

終止收納6

2017-02-01 - 2023-02-28

Phase III

一項第III期、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,以ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)作為輔助治療用於腎切除術後發生轉移風險偏高之腎細胞癌病患
  • 適應症

    切除後疾病復發風險偏高之腎細胞癌(RCC)病患

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
6

終止收納5

2021-07-01 - 2022-08-31

Phase I/II

GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

    GT90001與KN046

參與醫院
6

尚未開始3

召募中2

終止收納1

2018-12-18 - 2021-12-31

Phase I

一項對於晚期實體腫瘤受試者接受免疫檢查哨抑制劑 ASP8374 作為單一藥物與併用Pembrolizumab 的第 1b 期試驗
  • 適應症

    曾經接受過治療的局部晚期(無法切除)或轉移性實體腫瘤(惡性腫瘤)受試者,包括但不限於頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、轉移性去勢治療無效的前列腺癌 (mCRPC)、卵巢癌、結直腸癌 (CRC) 和胃癌。

  • 藥品名稱

    ASP8374(PTZ-201)

參與醫院
4

召募中3

2017-08-01 - 2020-12-31

Phase III

HERO:評估 Relugolix 使用於晚期前列腺癌男性之安全性和療效的 一項多國、第 3 期、隨機分配、開放性、平行組別試驗
  • 適應症

    雄性素敏感性晚期前列腺癌

  • 藥品名稱

    Relugolix 120 mg

參與醫院
5

終止收納4

2016-07-05 - 2020-07-05

Phase II

ONO-4538第二期試驗多中心、開放性、隨機分配針對無法切除的晚期或復發性胃癌患者之試驗
  • 適應症

    無法切除的晚期或復發性胃癌(包括食道胃接合部癌)

  • 藥品名稱

    Nivolumab

參與醫院
12

終止收納10