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臨床試驗主持人



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29

2024-12-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過含鉑化療和抗 PD-1/PD-L1 免疫療法的子宮內膜癌參與者,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對錯誤配對修復功能完整之子宮內膜癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT、MK-2870)併用Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab做為第一線維持治療之療效和安全性(TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
  • 適應症

    無惡化存活期(PFS):從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準 整體存活期(OS):從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2011-06-01 - 2018-02-28

Phase III

尚未開始召募
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Trial of Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) Plus AMG 386 or Placebo in Women With Recurrent Partially Platinum Sensitive or Resistant Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
  • 適應症

    復發型部分鉑敏感(recurrent partially platinum sensitive)或耐藥性(resistant)的卵巢上皮細胞癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

參與醫院
3

終止收納3

2025-09-01 - 2030-06-30

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗,在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305
  • 適應症

    第1部分(劑量遞增): • 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數 • 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE) 第2部分(劑量最佳化和擴展): • ORR,定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。 • 安全性及耐受性:TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7

召募中7

2025-07-10 - 2029-08-30

Phase II

試驗執行中
有關 Ubamatamab(REGN4018;MUC16×CD3 雙特異性抗體)併用或不併用額外藥物於鉑類抗藥性卵巢癌的多組第 2 期試驗
  • 適應症

    評估 ubamatamab 單獨使用或併用 bevacizumab、cemiplimab + fianlimab、或 PLD(依據試驗組分開評估)的整體反應率 (ORR)。

  • 藥品名稱

    注射用懸液劑 注射用懸液劑 注射用懸液劑 注射用懸液劑 注射用懸液劑

參與醫院
8

召募中8

2025-03-01 - 2032-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Bevacizumab 與單獨使用Bevacizumab 於具有 HER2 表現之卵巢癌的第一線維持治療 (DESTINY- Ovarian01/ ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112/APGOT-OV13)
  • 適應症

    比較 T-DXd 併用 bevacizumab(A 組)與bevacizumab 單一藥物治療(B 組)在HER2 IHC 3+/2+ 族群中,由 BICR 對PFS 評估為指標的療效。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

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