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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

消化內科

內科

更新時間:2023-09-19

高嘉宏Kao, Jia-Horng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -24 年 -3 個月

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106

2026-01-01 - 2032-03-10

Phase III

試驗執行中
在患有代謝功能障礙相關脂肪性肝病且發生重大不良肝臟結果風險上升的成人參與者中,使用多種藥物的一項隨機分配、對照臨床試驗的主要試驗計畫書(SYNERGY-Outcomes)
  • 適應症

    高風險代謝功能障礙相關脂肪性肝病

  • 藥品名稱

    Retatrutide (LY3437943) Tirzepatide (LY3298176)

參與醫院
15

尚未開始8

召募中7

2023-11-09 - 2032-11-22

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,在患有未肝硬化但具肝纖維化的非酒精性脂肪肝炎 (NASH) / 代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎 (MASH) 受試者中,評估 Efruxifermin 的安全性及療效
  • 適應症

    未肝硬化但具肝纖維化的非酒精性脂肪肝炎 (NASH)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-10-15 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期試驗,評估 Pegozafermin 用於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 及肝纖維化受試者的療效及安全性
  • 適應症

    患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 及肝纖維化受試者和嚴重高三酸甘油血症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2026-01-01 - 2033-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 組別試驗,旨在研究 Efimosfermin Alfa 用於經切片確認的肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 參與者之安全性和療效 (ZENITH-1)
  • 適應症

    肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2026-03-01 - 2028-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 組別試驗,旨在研究 Efimosfermin Alfa 用於已知或疑似患有肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 之參與者的安全性與耐受性 (ZENITH-2)
  • 適應症

    肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

尚未開始1

2026-03-08 - 2027-06-15

Phase I

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第1 期試驗,評估GIGA-2339 以單劑遞增劑量及多重遞增劑量對慢性B 型肝炎病毒感染受試者給藥之安全性、耐受性與藥物動力學
  • 適應症

    慢性B 型肝炎

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3

2025-09-23 - 2028-02-13

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、活性對照、多中心第 2 期臨床試驗,評估 ALG-000184 相較於 Tenofovir Disoproxil Fumarate,在未接受治療的 HBeAg 陽性和 HBeAg 陰性慢性 B 型肝炎病毒感染成人受試者中之療效和安全性 (B-SUPREME)
  • 適應症

    •第 1 部分(HBeAg 陽性):第 48 週的血漿 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL,TD [偵測到目標] 或未偵測到目標 [TND])•第 2 部分(HBeAg 陰性):第 48 週時血漿 HBV DNA < LLOQ (10 IU/mL, TND)

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
8

召募中8

2025-12-01 - 2032-08-02

其他

試驗執行中
AFFIRM:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估 Seladelpar 對原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 和代償性肝硬化患者臨床結果的影響
  • 適應症

    1.透過從開始治療到第 156 週首次出現以下任何經裁定事件的所經過時間來評估EFS:a.因任何原因死亡b.肝臟移植c.MELD 評分 ≥ 15d.需要治療的腹水e.因發生以下任何符合條件的事件而住院:i.食道或胃靜脈曲張出血ii.肝性腦病變(定義為 West Haven 評分 ≥ 2)iii.透過診斷性腹腔穿刺術,依據 WBC 計數、分類、和/或嗜氧和/或厭氧血液培養瓶生長呈陽性,確認為自發性細菌性腹膜炎有關評估需要裁定之臨床事件的更多詳細資訊。2.評估治療引發不良事件 (TEAE);生物化學和血液學實驗室評估

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7

尚未開始7