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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

胸腔內科

內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

感染科

更新時間：2023-11-02

張維安Chang, Wei-An
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • weianchang@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

44件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張維安

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

37件

2021-12-23 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項為期 52 週、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心之試驗，研究 GSK3511294 輔助療法用於患有嗜酸性白血球表型、嚴重未獲控制氣喘的成年和青少年參與者的療效及安全性

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-12-07 - 2023-06-21

Phase II

試驗已結束
一項兩部分、第IIa 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、多中心試驗，在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇治療的成人哮喘病患中，以乾燥粉末形式每天給予兩次，持續四週，評估吸入型AZD1402 療效和安全性

  • 適應症

    哮喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2025-10-31 - 2029-06-26

Phase II

尚未開始召募
一項2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估Verekitug (UPB-101) 用於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)參與者的療效與安全性

  • 適應症

    在108 週的治療期間，中度或重度COPD 惡化事件的年化發生率

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點：• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上；或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比)；或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化： -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療；或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍；或 -住院；或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13間

召募中13間

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標：第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標：由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-03-31 - 2028-06-30

其他

尚未開始召募
一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素（Colistin Methanesulfonate）對於治療碳青黴烯類抗生素（Carbapenem）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究

  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效；治療結束 (EOT) + 7 天）時， 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時，兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時，依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時，兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時，兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時，兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
13間

召募中13間

2022-11-01 - 2025-01-07

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估使用 BI 1015550 至少 52 週以上對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效和安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8間

尚未開始8間

2022-11-01 - 2025-04-14

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估使用BI 1015550 至少 52 週以上對漸進性纖維化間質性肺病 (PF-ILD) 患者的療效和安全性

  • 適應症

    漸進性纖維化間質性肺病

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗，以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)

  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合，治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10間

尚未開始9間

召募中1間

2022-08-15 - 2024-12-31

其他

一項隨機分配、單一劑量、雙盲性、雙模擬安慰劑、活性對照藥、四向交叉之前導研究，以支氣管激發性試驗來評估含Albuterol Sulfate之按壓式定量噴霧劑的試驗藥物與對照藥物，用於穩定輕度氣喘成年患者之藥效生體相等性

  • 適應症

    Treatment or prevention of bronchospasm in patients 4 years of age and older with reversible obstructive airway disease. Prevention of exercise-induced bronchospasm in patients 4 years of age and older.

  • 藥品名稱

    Albuterol Sulfate inhalation aerosol 108mcg per actuation (equivalent to 90 mcg of Albuterol base)

參與醫院
4間

召募中4間

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