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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

放射腫瘤科

耳鼻喉科

血液腫瘤科

彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

精神科

更新時間：2024-06-13

劉怡君LIU, YI-CHUN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • b9202080@gmail.com

召募中
臨床試驗案

31件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

劉怡君

搜尋計畫列表

49件

2019-01-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
A Phase 3, Randomized, Double-Arm, Open-Label, Controlled Trial of ASP-1929 Photoimmunotherapy Versus Physician’s Choice Standard of Care for the Treatment of Locoregional, Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma in Patients Who Have Failed or Progressed On or After at Least Two Lines of Therapy, of Which at Least One Line Must Be Systemic Therapy

  • 適應症

    局部區域性復發性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2015-10-22 - 2019-12-31

Phase III

一項針對第一線治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者 (SCCHN)，評估 MEDI4736 與 Tremelimumab 合併療法相較於標準照護治療的第三期、隨機分配、開放標示、多中心之全 球試驗

  • 適應症

    頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    MEDI4736; Tremelimumab

參與醫院
8間

終止收納7間

謝清昀
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

楊慕華
臺北榮民總醫院

耳鼻喉科

2019-03-01 - 2020-06-30

Phase II

一項第二期籃型試驗，評估口服選擇性 pan-FGFR 抑制劑 Debio 1347 用於帶有 FGFR1、FGFR2 或 FGFR3 融合之實體腫瘤患者。

  • 適應症

    實體惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Debio 1347

參與醫院
7間

終止收納7間

2014-07-01 - 2020-12-31

Phase III

多中心、隨機分配、開放性、第三期臨床試驗，探討Gemcitabine併用Carboplatin後再使用自體Epstein-Barr病毒特異性細胞毒性T細胞療法與Gemcitabine併用Carboplatin第一線治療用於晚期鼻咽癌患者之比較

  • 適應症

    鼻咽癌

  • 藥品名稱

    Epstein-Barr virus-specific autologous cytotoxic T lymphocytes

參與醫院
8間

終止收納7間

王宏銘
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

謝清昀
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2021-06-17 - 2021-12-31

其他

一項針對無法手術切除的直腸癌病患，以PEP503（放射線治療提升劑)，同步合併化學治療藥物及放射線治療的第Ib/II期臨床試驗

  • 適應症

    病理診斷確認為直腸腺癌，T3~T4, N any,M0 .腫瘤的遠端邊界至肛門口必須小於或等於10公分

  • 藥品名稱

    PEP503

參與醫院
3間

召募中3間

2018-10-01 - 2022-12-31

Phase II

對於鼻咽癌病患經根治性放射化學治療後，有可測得之Epstein-Barr病毒DNA但無殘存腫瘤或轉移病患之輔助性pembrolizumab治療 第二期臨床試驗

  • 適應症

    鼻咽癌

  • 藥品名稱

    Pembrolizumab (MK3475)

參與醫院
8間

召募中5間

終止收納3間

2018-03-01 - 2022-12-13

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，在不具資格使用 cisplatin 與具資格使用 cisplatin 之罹患局部晚期頭頸部 鱗狀細胞癌（SCCHN）參與者使用 nivolumab 或 nivolumab 加上 cisplatin，併用放射治療的第 3 期試驗

  • 適應症

    局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)

  • 藥品名稱

    Nivolumab

參與醫院
7間

尚未開始1間

終止收納3間

謝清昀
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2015-02-01 - 2016-12-31

Phase II

A PHASE 2, MULTICENTER, INTERNATIONAL, SINGLE ARM STUDY TO ASSESS THE SAFETY AND EFFICACY OF SINGLE AGENT CC-486 (ORAL AZACITIDINE) IN PREVIOUSLY TREATED SUBJECTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NASOPHARYNGEAL CARCINOMA

  • 適應症

    受試者罹患局部晚期或轉移性鼻咽癌 (NPC)，合併有未分化或低度分化的惡性腫瘤，且過去曾接受過1 到 2 次療程（包括含鉑化療）後發生臨床或放射線學上的疾病惡化。

  • 藥品名稱

    CC-486 (Oral Azacitidine)

參與醫院
3間

終止收納3間

2017-11-20 - 2022-11-21

Phase III

一項評估Pembrolizumab加上Epacadostat、Pembrolizumab單一療法及EXTREME試驗之療法作為復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的第一線治療之療效及安全性的第三期、隨機分配、開放標示臨床試驗(KEYNOTE-669 / ECHO-304)

  • 適應症

    復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    Pembrolizumab (MK-3475); Epacadostat (INCB024360)

參與醫院
7間

終止收納5間

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