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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

義大醫療財團法人義大醫院 (在職)

血液腫瘤科

義大醫療財團法人義大癌治療醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蔡郁棻
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

29件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡郁棻

搜尋計畫列表

44件

2017-05-16 - 2019-09-30

Phase I

試驗已結束
ADI-PEG 20併用低劑量Cytarabine於年長急性骨髓性白血病患者之第一期臨床試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

終止收納3間

2017-08-01 - 2022-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項Pracinostat合併azacitidine用於年滿18歲新診斷為急性骨髓性白血病且不適用標準誘導性化療之第三期、雙盲、安慰劑對照、多中心、隨機分配臨床試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病（AML）

  • 藥品名稱

    Pracinostat

參與醫院
9間

終止收納7間

2022-06-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配第2期試驗，以Atezolizumab和Bevacizumab併用CHS-388 (先前稱SRF388)或安慰劑，用於未經治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌患者

  • 適應症

    未經治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌患者

  • 藥品名稱

    注射用懸液劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2017-08-01 - 2022-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項Pracinostat合併azacitidine用於年滿18歲新診斷為急性骨髓性白血病且不適用標準誘導性化療之第三期、雙盲、安慰劑對照、多中心、隨機分配臨床試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病（AML）

  • 藥品名稱

參與醫院
7間

終止收納7間

2014-11-15 - 2016-02-28

Phase IV

台灣多發性骨髓瘤病患接受Bortezomib (VELCADE®)靜脈投藥的藥物動力學試驗 - 一項核准後承諾試驗

  • 適應症

    多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    VELCADE®

參與醫院
7間

終止收納7間

2017-08-01 - 2023-05-31

Phase III

一項針對患有急性骨髓性白血病、未曾接受治療且不符合標準誘導療法資格的受試者，比較Venetoclax合併Azacitidine治療與安慰劑(Placebo) 合併Azacitidine治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    Venetoclax (ABT-199/GDC-0199)

參與醫院
5間

終止收納4間

2013-11-01 - 2018-11-30

Phase III

一項多機構合作、第 3 期、開放標示、隨機對照研究，評估GDC-0199（ABT-199） 加 RITUXIMAB用於復發或難治的慢性淋巴性白血病患者，相較於 BENDAMUSTINE 加 RITUXIMAB 的效益

  • 適應症

    慢性淋巴性白血病

  • 藥品名稱

    GDC-0199(ABT-199)

參與醫院
7間

終止收納7間

2014-08-01 - 2024-06-20

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照的雙盲試驗，評估以口服 Ixazomib Citrate(MLN9708)作為多發性骨髓瘤病患自體幹細胞移植後的維持治療

  • 適應症

    多發性骨髓瘤病患自體幹細胞移植後的維持治療

  • 藥品名稱

    Ixazomib Citrate (MLN9708)

參與醫院
5間

終止收納5間

2015-05-01 - 2023-04-24

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照的雙盲試驗，評估以口服 Ixazomib 作為已進行初始療法且未接受幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤病患的維持療法

  • 適應症

    多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    Ixazomib (MLN9708)

參與醫院
4間

終止收納3間

蕭惠樺
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

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