問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
血液腫瘤科
內科
胸腔內科
更新時間：2023-09-19
召募中臨床試驗案
27件
找科別
找醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
張家崙
下載
2016-12-29 - 2023-09-28
適應症
經內分泌治療失敗的荷爾蒙受體陽性晚期乳癌
藥品名稱
tablet
參與醫院9間
召募中6間
終止收納2間
未分科
2019-08-01 - 2027-06-30
Non-Small Cell Lung Cancer 非小細胞肺癌
膜衣錠
參與醫院8間
尚未開始5間
召募中2間
2021-10-01 - 2027-06-30
未曾接受化療的 HER2 陰性、無法切除的晚期或復發性胃癌（包括胃食道交界處癌）
注射劑
參與醫院16間
召募中16間
2025-11-01 - 2030-09-30
•劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率；第 1 部分和第 2 部分（僅限 C3 群組安全性前導階段） •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率，以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變
錠劑 錠劑
參與醫院5間
2025-10-01 - 2027-08-31
•由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。
錠劑
2024-04-01 - 2036-01-31
皮下注射劑
參與醫院1間
召募中1間
2014-10-01 - 2025-12-31
乳癌
膠囊劑
終止收納8間
2018-01-01 - 2020-06-30
晚期實體腫瘤
終止收納5間
2018-12-25 - 2024-07-04
Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患
Zolbetuximab (IMAB362)
參與醫院6間
召募中4間
終止收納1間
2025-08-31 - 2028-08-31
A 部分：安全性導入 安全性 將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有： • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • DLT 發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。 B 部分：劑量擴展 安全性 將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有： • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 療效 客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR，由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。 關注的估計項目有： • OR 這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。 無論參與者是否退出治療，ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下，最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法，然後達到反應標準的參與者，將不會列入有反應者。
輸注液 輸注液 輸注液
參與醫院3間
召募中3間
全部
