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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

王毓淇
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

6

2021-10-01 - 2024-07-31

其他

試驗已結束
一項研究GFH018併用Toripalimab用於治療患有晚期實體腫瘤病患的安全性/耐受性、藥物動力學與療效之多中心、單組及開放性第Ib/II期試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
6

召募中6

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2014-10-01 - 2021-04-20

Phase III

隨機分配、雙盲、安慰劑對照,探討局部晚期子宮頸癌患者接受放射治療搭配Z­100之第三期試驗
  • 適應症

    子宮頸癌

  • 藥品名稱

    Z-100

參與醫院
17

終止收納17

2020-09-20 - 2024-02-22

Phase I

一項第I期、開放性試驗,評估抗階段特異性胚胎抗原-4(SSEA-4)主動免疫療法OBI-866/OBI-821,用於晚期/轉移性卵巢癌、腎臟癌、腦癌、胰臟癌、乳癌或肺癌患者之安全性、耐受性與初步療效
  • 適應症

    轉移性卵巢癌、腎臟癌、腦癌、胰臟癌、乳癌或肺癌

  • 藥品名稱

    OBI-866 (SSEA-4) / OBI-821 (adjuvant)

參與醫院
2

召募中2

2014-07-01 - 2017-12-31

Phase I

一項開放標示、三階段劑量遞增的第一期臨床試驗 ,針對子宮頸上皮內贅瘤女性患者,評估施打PEK融合蛋白疫苗的安全性、耐受性及免疫生成性。
  • 適應症

    人類乳突病毒(HPV)第16型感染引起之子宮頸上皮內贅瘤(CIN)之治療

  • 藥品名稱

    PEK Fusion Protein Vaccine

參與醫院
3

終止收納3