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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

內科

放射腫瘤科

血液腫瘤科

消化內科

胸腔內科

更新時間:2023-11-06

洪逸平Hung, Yi-Ping
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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204

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-10-01 - 2022-08-24

Phase I/II

尚未開始召募
GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
5

終止收納5

2025-03-31 - 2028-05-06

Phase I

試驗執行中
一項多中心、開放標記、首次於人體執行之試驗,旨在研究 TYRA-430 用於治療晚期肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)
  • 適應症

    肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
2

召募中2

2024-09-01 - 2024-12-11

Phase I/II

試驗已結束
一項第I期/隨機分配第II期、開放標記、多中心試驗,旨在評估mFOLFIRINOX併用或不併用BNT321作為胰臟腺癌患者根治性切除手術後輔助治療的安全性、耐受性和療效
  • 適應症

    R0或R1手術切除的胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5

召募中5

2022-01-03 - 2023-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、多中心、開放標記試驗,評估 YH003 合併 Toripalimab (抗 PD-1 單株抗體) 用於不可切除/轉移性黑色素瘤和胰管腺癌 (PDAC) 患者的安全性及療效
  • 適應症

    黑色素瘤和胰管腺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 注射液劑(無菌製備)

參與醫院
4

終止收納4

2019-08-01 - 2025-06-30

Phase II

試驗已結束
一項二期、隨機分配、安慰劑對照試驗,探討合併使用YIV-906及Sorafenib (蕾莎瓦®) 用於治療B型肝炎病毒感染之晚期肝細胞癌患者
  • 適應症

    B型肝炎病毒感染之晚期肝細胞癌患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7

終止收納7

2022-04-01 - 2028-02-28

Phase III

試驗執行中
一項評估 Tucatinib併用Trastuzumab 和 mFOLFOX6 對照mFOLFOX6併用或不併用Cetuximab 或 Bevacizumab 作為患有HER2+轉移性結直腸癌受試者的一線治療療法的開放性、隨機分配、第3 期試驗
  • 適應症

    HER2+轉移性結直腸癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 乾粉注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 膠囊劑

參與醫院
5

召募中5