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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院 (在職)

內科

消化內科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

消化內科

更新時間：2023-09-19

簡榮南Chien, Rong-Nan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年 1 個月

召募中
臨床試驗案

16件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡榮南

搜尋計畫列表

45件

2019-10-04 - 2020-12-28

Phase I

一項第1期試驗，在健康自願者和患有慢性B型肝炎(CHB)病毒的受試者中，評估GS-4224安全性、耐受性、藥物動力學(PK)及藥效學(PD)

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    GS-4224 Film-coated Tablets, 10mg and 100mg

參與醫院
4間

召募中4間

2020-10-01 - 2023-11-21

Phase II

一項針對肝硬化前期非酒精性脂肪性肝炎患者評估MK-3655之療效與安全性的第2b期隨機分組、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    肝硬化前期非酒精性脂肪性肝炎

  • 藥品名稱

    MK-3655

參與醫院
7間

尚未開始3間

召募中1間

終止收納3間

2020-02-01 - 2021-01-31

Phase I

一項第1b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，針對目前未接受治療且有病毒血症的慢性B 型肝炎病毒感染患者，評估EDP-514 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗病毒活性

  • 適應症

    慢性B 型肝炎病毒感染

  • 藥品名稱

    EDP 514

參與醫院
10間

召募中3間

終止收納7間

2013-12-01 - 2022-12-31

Phase III

一項第三期、隨機、雙盲試驗，評估一日一次25毫克Tenofovir Alafenamide (TAF)療法治療B型肝炎e抗原陽性之慢性B型肝炎時的安全性及療效，並與一日一次300毫克Tenofovir Disoproxil Fumarate （TDF）療法進行比較。

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    1.Tenofovir Alafenamide (TAF, GS-7340)、2.Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF, 商品名: Viread®)

參與醫院
11間

終止收納11間

2011-06-01 - 2014-12-31

Phase IV

一項第四期、隨機、開放式、活性對照之較優性試驗。評估對B肝e抗原呈陽性或陰性、無肝硬化之慢性B型肝炎（CHB）受試者同時使用Tenofovir Disoproxil Fumarate（TDF）及聚乙二醇干擾素Peginterferon α-2a（Pegasys®）之療效及安全性，並與分別使用Tenofovir Disoproxil Fumarate及聚乙二醇干擾素Peginterferon α-2a之48週單一藥物療法進行比較。

  • 適應症

    Chronic Hepatitis B

  • 藥品名稱

    惠立妥膜衣錠 (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Viread ®) ; Peginterferon α-2a (Pegasys ®)

參與醫院
14間

終止收納14間

2013-12-01 - 2022-12-31

Phase III

一項第三期、隨機、雙盲試驗，評估一日一次25毫克Tenofovir Alafenamide （TAF）療法治療B型肝炎e抗原陰性之慢性B型肝炎時的安全性及療效，並與一日一次300毫克Tenofovir Disoproxil Fumarate （TDF）療法進行比較。

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    1.Tenofovir Alafenamide (TAF, GS-7340)、2.Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF, 商品名: Viread®)

參與醫院
8間

終止收納8間

2019-10-01 - 2023-07-17

Phase III

一項採用多重因子設計的第三期、部分雙盲、隨機分配試驗，在以抗 HBV 核苷（酸）療法接受維持治療的 D 型肝炎病毒慢性感染病患中，評估 50 mg Lonafarnib/100 mg Ritonavir BID 搭配或不搭配 180 mcg PEG IGN-alfa-2a 持 續 48 週的治療，相較於 PEG IFN-alfa-2a 單一療法與安慰劑治療的療效及安 全性（D-LIVR）

  • 適應症

    D型肝炎

  • 藥品名稱

    Lonafarnib

參與醫院
6間

召募中6間

2007-01-01 - 2009-12-01

Phase III

曾參與 Idenix 所贊助之研究的慢性 B 型肝炎成年患者的Telbivudine開放性臨床試驗

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    Telbivudine (LdT)

參與醫院
4間

終止收納4間

2013-08-01 - 2015-10-30

Phase III

一項第3b期、多中心、開放性試驗，針對韓國與台灣慢性基因型第1型C型肝炎病毒(HCV)感染且未曾接受治療與曾接受治療的受試者，研究Sofosbuvir/Ledipasvir固定劑量配方的療效與安全性

  • 適應症

    HCV Infection

  • 藥品名稱

    Sofosbuvir (SOF)/ledipasvir (LDV) fixed-dose combination (FDC) tablets

參與醫院
13間

終止收納13間

2016-07-01 - 2020-01-31

其他

評估 LJN452 使用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)病患之安全性、耐受性與 療效的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、兩階段、適應性設計、多中心的 12 週試驗

  • 適應症

    非酒精性脂肪性肝炎

  • 藥品名稱

    LJN452 (tropifexor)

參與醫院
8間

終止收納6間

黃志富
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

黃怡翔
臺北榮民總醫院

消化內科

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