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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

小兒科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

邱世欣Chiou, Shyh-Shin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

15件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

邱世欣

搜尋計畫列表

25件

2019-03-14 - 2025-06-30

Phase III

試驗已結束
一項第三期、開放性、單組試驗，評估接受第八凝血因子輸注預防用藥而殘存的第八凝血因子含量<= 1 IU/dL的A型血友病患者，使用腺相關病毒載體介導基因轉移人類第八凝血因子療法BMN 270的療效與安全性

  • 適應症

    A型血友病

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5間

終止收納5間

2021-08-01 - 2027-10-27

Phase I/II

試驗執行中
一項BMN 270（以腺相關病毒為載體介導基因轉移人類第八凝血因子）用於有活化或先前有抑制抗體的 A 型血友病患者之安全性、耐受性和療效的第1/2期試驗

  • 適應症

    A 型血友病

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2024-05-01 - 2039-02-01

Phase IV

尚未開始召募
一項長期追蹤試驗，對象為患有重度A型血友病，且於先前BioMarin臨床試驗中接受過BMN 270(腺相關病毒載體介導人類第八凝血因子基因轉移)的受試者

  • 適應症

    A型血友病

  • 藥品名稱

    BMN 270

參與醫院
5間

召募中5間

2021-09-01 - 2023-11-28

其他

試驗已結束
一項第1/2期試驗，評估BMN 270 (腺相關病毒載體介導人類第八凝血因子基因轉移)用於第八凝血因子殘值? 1 IU/dL且既存抗AAV5的抗體之A型血友病患者的安全性、耐受性與療效

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2019-03-14 - 2019-09-25

Phase III

試驗已結束
一項第三期、開放性、單組試驗，評估接受第八凝血因子輸注預防用藥而殘存的第八凝血因子含量≤ 1 IU/dL的A型血友病病患，使用腺相關病毒載體介導基因轉移人類第八凝血因子療法BMN 270劑量為4E13 vg/kg的療效與安全性

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

終止收納5間

2023-01-05 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗，以確認 Luspatercept (BMS-986346/ACE-536) 治療甲型（α型）地中海型貧血成人患者的療效與安全性

  • 適應症

    甲型（α型）地中海型貧血

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2019-09-01 - 2027-12-31

Phase III

評估使用PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) 在中重度至重度B型血友病成人男性患者身上進行FIX基因轉移之療效和安全性的第3期開放性單組研究 (FIX:C≤2%) (BeneGene-2)

  • 適應症

    B型血友病

  • 藥品名稱

    PF-06838435

參與醫院
5間

召募中3間

終止收納2間

2016-05-02 - 2021-05-12

Phase III

一項第 3 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗，確認因乙型地中海型貧血而需要定期輸注紅血球的成人使用 luspatercept (ACE-536)相較於安慰劑的療效與安全性。

  • 適應症

    診斷患有乙型地中海型貧血（包括血紅蛋白E/乙型地中海型貧血）、年齡≥ 20歲、定期輸血（定義為隨機分配前24週內定期輸注6-20紅血球單位且期間未有&#8805; 35天無輸血之記錄）的受試者。

  • 藥品名稱

    Luspatercept (ACE-536)

參與醫院
5間

終止收納4間

彭慶添
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2022-04-01 - 2025-12-31

Phase I/II

一項第1/2期多中心、開放性、單組試驗，評估以CD19為作用標的之嵌合抗原受體T&#32454;胞(CD19 CAR-T；PL001) 針對患有復發或難治的B細胞淋巴瘤的病患之安全性及療效

  • 適應症

    復發或難治的B細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    PL001

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2016-05-04 - 2020-10-31

Phase II

評估 AC-201控釋錠用於血友病關節病變患者之隨機、雙盲、安慰劑對照之概念性驗證二期臨床試驗/A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PROOF-OF-CONCEPT TRIAL OF AC-201 CONTROLLED RELEASE TABLETS IN SUBJECTS WITH HEMOPHILIC ARTHROPATHY

  • 適應症

    血友病關節病變

  • 藥品名稱

    AC-201CR

參與醫院
6間

終止收納5間

張家堯
臺北醫學大學附設醫院

血液腫瘤科

邱世欣
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

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