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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院

血液腫瘤科

秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院

更新時間：2023-09-19

劉大智Liu, Ta-Chih
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

18件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

劉大智

搜尋計畫列表

39件

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗，比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準，最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2018-12-25 - 2024-07-04

Phase III

試驗已結束
一項第3 期、全球性、多中心、雙盲設計、隨機分配試驗，針對Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患，比較Zolbetuximab (IMAB362) 合併 CAPOX與安慰劑合併 CAPOX作為第一線治療療效的試驗

  • 適應症

    Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2024-02-28 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，比較 Beleodaq-CHOP 或 Folotyn-COP 併用療法與單一 CHOP 療法對新診斷為周邊 T 細胞淋巴瘤的患者的療效和安全性

  • 適應症

    周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-12-26 - 2028-10-20

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗，研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效

  • 適應症

    復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射用凍晶粉末 注射劑 錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2023-11-01 - 2028-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項開放性第二/三期隨機分配試驗，比較 BNT113 併用 pembrolizumab 和單獨使用 pembrolizumab 用於患有無法切除之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）並且有人類乳突病毒第 16 型陽性（HPV16+）且 PD-L1 表現之患者的第一線治療

  • 適應症

    頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-01-17 - 2032-06-14

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 的成年參與者，評估以Elritercept (KER-050) 治療輸血依賴性貧血的療效和安全性 (RENEW)

  • 適應症

    患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 之貧血的成年參與者

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
6間

召募中6間

2023-07-01 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 x 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 Lenalidomide 相較於 Rituximab 合併 Lenalidomide 用於復發性／難治性濾泡型淋巴瘤和邊緣區型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-5)

  • 適應症

    第 1 部分評估 odronextamab 合併 lenalidomide 用於復發性／難治性 (R/R) 惰性淋巴瘤 (濾泡型淋巴瘤 [FL] 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]) 參與者時的安全性、耐受性及劑量限制毒性 (DLT)。第 2 部分：依據獨立中央評估的無惡化存活期 (PFS)，比較 odronextamab 合併 lenalidomide 相較於 R2 在 R/R FL 參與者中以及後續在 R/R 惰性淋巴瘤（合併 R/R FL 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]）參與者中的療效。

  • 藥品名稱

    輸注液 膠囊劑

參與醫院
12間

召募中12間

2023-08-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於標準照護療法用於復發型／難治型侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-4)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    Odronextamab (REGN1979)

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中2間

2017-05-16 - 2019-09-30

Phase I

試驗已結束
ADI-PEG 20併用低劑量Cytarabine於年長急性骨髓性白血病患者之第一期臨床試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

終止收納3間

陳彩雲
國立成功大學醫學院附設醫院

內科

2023-05-10 - 2025-04-30

Phase II

一項評估XG005在癌性骨痛（CIBP）受試者中的安全性和療效的II期、雙盲、安慰劑對照、隨機停藥試驗

  • 適應症

    癌性骨痛緩解

  • 藥品名稱

    XG005

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

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