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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

腫瘤科/泌尿腫瘤科

泌尿科

血液腫瘤科

外科

放射腫瘤科

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

更新時間：2023-09-19

黃文冠
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

97件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃文冠

搜尋計畫列表

125件

2022-11-15 - 2025-02-15

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第3期銜接性試驗，評估Bemarituzumab併用mFOLFOX6相較於安慰劑併用mFOLFOX6於先前未經治療帶有FGFR2b過度表達晚期胃癌或胃食道接合部癌受試者

  • 適應症

    胃癌或胃食道接合部癌

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
3間

終止收納3間

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療

  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2023-03-01 - 2024-03-29

Phase I/II

試驗已結束
一項針對罹患晚期實體腫瘤之受試者使用OBI-3424的第I/II期試驗

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2021-10-21 - 2023-10-27

Phase I/II

試驗已結束
開放性、劑量遞增與群組擴增的一/二期臨床試驗，評估試驗藥物OBI-999於治療晚期實體腫瘤患者時的安全性、藥物動力學與治療活性

  • 適應症

    晚期實體腫瘤患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2022-05-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗已結束
Brightline-1：一項第 II/III 期、隨機分配、開放性標示、多中心試驗，比較 brigimadlin (BI 907828) 與 doxorubicin 作為晚期去分化脂肪肉瘤患者的第一線治療

  • 適應症

    去分化脂肪肉瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2026-03-04 - 2034-03-11

Phase II/III

尚未開始召募
ROSETTA CRC-203：一項以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與者的盲性、隨機分配、第 2/3 期試驗

  • 適應症

    以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項在罹患轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)的參與者中比較 BMS-986365相較於試驗主持人所選治療 (包括 Docetaxel或第二種雄激素受體路徑抑制劑 [ARPI])的第 3期、兩部分、隨機分配、開放性、調整性試驗 - rechARge

  • 適應症

    轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-03-01 - 2023-04-15

Phase II

一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之試驗，比較ATEZOLIZUMAB加或未加BEVACIZUMAB併用CISPLATIN和GEMCITABINE，用於未曾接受治療的晚期膽管癌病患

  • 適應症

    膽管癌

  • 藥品名稱

    Atezolizumab(TecentriqR) Bevacizumab(AvastinR)

參與醫院
3間

終止收納3間

2014-06-01 - 2017-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心之第三期臨床試驗，比較olaparib (AZD2281)併用紫杉醇(Paclitaxel)與安慰劑併用紫杉醇療法，用於經第一線治療後惡化的晚期胃癌(包括胃賁門癌)亞洲患者的療效與安全性評估

  • 適應症

    晚期胃癌

  • 藥品名稱

    Olaparib

參與醫院
5間

終止收納5間

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