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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

皮膚科

長庚醫療財團法人台北長庚紀念醫院 (在職)

皮膚科

長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院 (在職)

皮膚科

更新時間：2023-09-19

紀景琪
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

22件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

紀景琪

搜尋計畫列表

31件

2024-02-01 - 2026-07-27

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、3 臂、多國、多中心試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 單一療法對於 12 歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎的受試者的療效及安全性

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-11-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項長期延伸試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在參與先前 amlitelimab 臨床試驗之中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-05-31 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多國、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、為期 52週的延伸試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 的兩種劑量療程對於年滿 12 歲中度至重度異位性皮膚炎受試者的治療反應和安全性。

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    amlitelimab

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、3 臂、多國、多中心試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 對於 12 歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎 (AD)、正在接受外用皮質類固醇背景療法且對先前接受的生物製劑或口服 Janus Kinase (JAK) 抑制劑治療反應不佳之受試者的療效及安全性。

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

尚未開始1間

召募中3間

2024-09-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組研究的主試驗計畫書，旨在評估 dupilumab 用於不明原因慢性搔癢 (CPUO) 之成人患者的療效及安全性

  • 適應症

    主要評估指標是自基準期至第 24 週 WI-NRS 週平均值改善（降低）大於等於 4 (≥4) 分的受試者比例。•主要分析將使用 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 檢定進行，並依第 2 型生物標記（是/否；「是」定義為血液嗜伊紅性白血球大於等於 300 (≥300)/mm3 及／或總 IgE ≥ 150 IU/mL）、地區（彙集為 3 個階層：北美、亞洲和其他地區）和年齡組（年滿 65 [≥65] 歲或未滿 65 [<65] 歲）等因子分層。將提供 dupilumab 和安慰劑之間的勝算比和反應率差異，以及 95% 信賴區間和 p 值。對於在第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）之前中止試驗治療的受試者，其直至第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）的停止試驗治療數值將納入分析。在治療期間（第 24 週 [試驗 A] 或第 12 週 [試驗 B] 之前）使用救援藥物，或第 24 週（試驗 A）或第 12 週（試驗 B）有缺失資料的受試者，將視為無反應者。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多國多中心試驗，旨在評估 amlitelimab 皮下注射在 12 歲以上中度至重度異位性皮膚炎受試者中的長期安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    • 出現治療引發不良事件 (TEAEs) 的受試者百分比 • 出現治療引發嚴重不良事件 (TESAEs) 的受試者百分比

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-06-15 - 2027-04-17

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、外部暨合成之安慰劑對照隨機分配試驗，對無反應者使用劑量遞增，以研究 RITLECITINIB 50 MG 和 100 MG 每天一次用於患有圓禿之成人及12 歲以上青少年參與者的安全性與療效

  • 適應症

    適用於治療 12 歲以上嚴重圓禿病人。

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-01-09 - 2026-02-28

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、開放式、多中心、長期研究，研究 PF-06651600 對患有圓禿之成人與青少年參與者的安全性與療效

  • 適應症

    圓形禿

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照試驗，評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    中度至重度斑塊型乾癬受試者

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-11-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多國、多中心、隨機分配、雙盲試驗，對於接受抗組織胺 (H1) 治療後仍持續有症狀的慢性特發性蕁麻疹／慢性自發性蕁麻疹患者，評估 TEV-45779 相較於 Omalizumab (XOLAIR&amp;amp;amp;amp;amp;#174;) 的療效、藥物動力學、藥效學、安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    慢性特發性蕁麻疹／慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

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