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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院 (在職)

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

徐偉勛
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

232件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

徐偉勛

搜尋計畫列表

326件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2020-07-01 - 2022-01-17

Phase I

一項第1/1b期之首次於人體進行之藥物劑量遞增及相同藥物劑量擴展試驗，其目的在評估晚期實質固態瘤成人患者接受

  • 適應症

    曾接受一種抗程序性細胞死亡受體-1（抗-PD-1）或抗程序性細胞死亡配體-1（抗PD-L1）治療失敗的晚期不可切除或轉移性黑色素瘤，或間質分子亞型的大腸直腸腺癌，或曾接受含鉑化療後失敗的泌尿上皮癌，或曾接受抗-PD-1或抗PD-L1治療失敗的非小細胞肺癌(NSCLC)，或曾接受抗-PD-1或抗PD-L1治療失敗的肝細胞癌(HCC)

  • 藥品名稱

    SAR439459

參與醫院
3間

召募中1間

終止收納2間

2017-08-24 - 2019-09-30

Phase III

一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示、對照試驗，目的為評估 Durvalumab 或 Durvalumab 加上 Tremelimumab 併用含鉑化療，做為擴散期小細胞肺癌 (SCLC) 患者第一線治療的療效(CASPIAN)

  • 適應症

    擴散期 (第四期) 小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    Durvalumab; Tremelimumab

參與醫院
11間

終止收納10間

邱昭華
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2017-06-28 - 2020-12-31

Phase I

口服癌症用藥T-1101(Tosylate)口服液用粉劑對於晚期難治癒之實體腫瘤患者臨床一期安全性與耐受性研究

  • 適應症

    Cancer 癌症

  • 藥品名稱

    T-1101 (Tosylate)

參與醫院
5間

暫停召募4間

白禮源
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

趙祖怡
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

血液腫瘤科

2018-07-24 - 2021-01-05

Phase I

一項針對晚期實質固態腫瘤受試者使用ABBV-428 (一種免疫療法)之多中心、第一期、開放性、劑量遞增試驗

  • 適應症

    晚期實質固態腫瘤，包括但不限於卵巢癌、間皮瘤、胰臟癌與非鱗狀細胞非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC)

  • 藥品名稱

    ABBV-428

參與醫院
2間

終止收納1間

2017-08-24 - 2020-12-31

Phase III

一項隨機分配、開放性、多中心、第3期試驗，以Rovalpituzumab Tesirine相較於Topotecan，用於在前一線含鉑化學治療期間或之後首次疾病惡化的晚期或轉移性DLL3高之小細胞肺癌(SCLC)受試者(Tahoe)

  • 適應症

    廣泛期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Rovalpituzumab Tesirine(Rova-T)

參與醫院
4間

終止收納4間

2015-12-10 - 2019-12-31

IIT

Phase II

一項比較合併Bevacizumab與erlotinib對比單獨使用erlotinib於有腦部轉移之具表皮生長因子受體突變肺癌病患之療效的第二期隨機分配臨床試驗

  • 適應症

    有腦部轉移之具表皮生長因子受體突變肺癌病患

  • 藥品名稱

    (1)Avastin; (2) Erlotinib

參與醫院
3間

召募中3間

2019-04-01 - 2022-12-31

Phase II

一項評估使用durvalumab以及tremelimumab合併化學治療來治療曾經接受過表皮生長因子受體酪胺酸抑制劑治療的轉移性非小細胞肺癌之療效的第二期臨床試驗

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab、Tremelimumab

參與醫院
8間

召募中8間

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院

內科

2019-09-01 - 2019-08-06

Phase III

有關 tislelizumab (BGB-A317) 併用化放療隨後給予 tislelizumab 單藥療法使用於新診斷、局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌受試者的一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗。

  • 適應症

    本試驗將納入從未接受治療的局部晚期、無法切除第 III 期非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 受試者。

  • 藥品名稱

    Tislelizumab

參與醫院
8間

召募中3間

終止收納5間

2018-12-18 - 2021-12-31

Phase I

一項對於晚期實體腫瘤受試者接受免疫檢查哨抑制劑 ASP8374 作為單一藥物與併用Pembrolizumab 的第 1b 期試驗

  • 適應症

    曾經接受過治療的局部晚期（無法切除）或轉移性實體腫瘤（惡性腫瘤）受試者，包括但不限於頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、轉移性去勢治療無效的前列腺癌 (mCRPC)、卵巢癌、結直腸癌 (CRC) 和胃癌。

  • 藥品名稱

    ASP8374(PTZ-201)

參與醫院
4間

召募中3間

邱昌芳
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

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