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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

內科

消化內科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

蘇培元
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

16件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蘇培元

搜尋計畫列表

27件

2019-11-01 - 2025-02-28

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標示、多國、多中心，在未曾接受全身性療法的晚期肝細胞癌 (HCC) 受試者中，比較 PD-1 抗體 SHR-1210 加上 Apatinib (Rivoceranib) Mesylate 或 Sorafenib 作為第一線療法的第三期臨床試驗

  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑

參與醫院
8間

終止收納8間

2025-01-01 - 2030-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗，評估每週注射一次 survodutide 使用於代償性非酒精性脂肪肝炎／代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 肝硬化參與者的肝臟相關臨床結果和安全性

  • 適應症

    代償性非酒精性脂肪肝炎／代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
11間

召募中11間

2025-01-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第 III 期試驗，評估每週注射 Survodutide 於患有非肝硬化、非酒精性脂肪肝炎╱代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 且肝纖維化分期為 (F2) 至 (F3) 之成年參與者的長期療效和安全性

  • 適應症

    • 第 1 部分：MASH 臨床研究網路 (CRN) 纖維化分數顯示 MASH 緩解且肝纖維化未惡化（基準期和第 52 週)• 第 1 部分：纖維化分期至少改善 1 分，且 MASH 未惡化（基準期和第 52 週• 第 2 部分：至首次發生複合指標任何成分的時間，這些指標成分包括：惡化成肝硬化、全因死亡、肝臟移植、肝臟代償不全事件、MELD 分數惡化至 ≥15、惡化為臨床上顯著的門靜脈高壓 (CSPH)（最長 7 年）

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
11間

召募中11間

2021-11-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第2a期、隨機分配、盲性、多中心試驗，在罹患慢性B型肝炎且病毒受抑制的參與者中探討AB-729和VTP-300的併用

  • 適應症

    慢性B型肝炎且病毒受抑制

  • 藥品名稱

    注射液 懸浮注射液 懸浮注射液 注射液

參與醫院
6間

召募中6間

2024-01-12 - 2026-09-11

Phase III

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對非侵入性診斷的非酒精性脂肪肝炎 (NASH)/代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎 (MASH) 和非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) /代謝功能障礙相關脂肪性肝病 (MASLD) 受試者，評估 Efruxifermin 的安全性和療效

  • 適應症

    非酒精性脂肪肝炎 (NASH) / 代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎 (MASH) 和非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) / 代謝功能障礙相關脂肪性肝病 (MASLD)

  • 藥品名稱

    Efruxifermin

參與醫院
7間

尚未開始4間

召募中2間

試驗已結束1間

2020-06-30 - 2024-10-11

Phase III

一項隨機分配、開放性、多中心的第III期臨床試驗，評估Toripalimab (JS001)併用Bevacizumab相較於Sorafenib作為晚期肝細胞癌(HCC)第一線治療的安全性和療效

  • 適應症

    Toripalimab (JS001)併用Bevacizumab作為晚期肝細胞癌之治療。

  • 藥品名稱

    Toripalimab (JS001)

參與醫院
3間

召募中3間

2014-12-01 - 2016-12-31

其他

一項第IIB-III期、開放性、隨機分配的比較試驗，針對亞太地區中罹患慢性B型肝炎的HBeAg陰性成人患者，評估停止核甘(酸)類似物治療後，ABX203維持B型肝炎疾病控制的療效

  • 適應症

    慢性B型肝炎

  • 藥品名稱

    ABX203

參與醫院
12間

終止收納12間

2017-12-01 - 2018-12-20

其他

針對先前參與PATRON第III期試驗之患者的一項回溯性病歷回顧研究

  • 適應症

    切除後肝細胞癌的輔助治療

  • 藥品名稱

    Muparfostat (PI-88)

參與醫院
10間

終止收納8間

試驗已結束1間

鄭隆賓
中國醫藥大學附設醫院

其他-

2020-12-02 - 2022-07-26

Phase II

評估使用GSK3228836 治療慢性 B 型肝炎病毒的受試者之療效與安全性的第 IIb 期多中心、隨機分配、部分盲性、平行組試驗 (B-Clear)

  • 適應症

    患有慢性 B 型肝炎病毒之病患

  • 藥品名稱

    GSK3228836

參與醫院
4間

召募中4間

2017-11-01 - 2021-12-31

其他

一項第二期、開放標示試驗，評估病毒受抑制且腎及/或肝功能不全的慢性 B 型肝炎受試 者，從 Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 及/或其他口服抗病毒治療(OAV) 轉換至 Tenofovir Alafenamide (TAF) 的安全性及療效

  • 適應症

    Chronic viral hepatitis B

  • 藥品名稱

    Vemlidy Film-coated tablet

參與醫院
10間

終止收納9間

莊萬龍
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

林俊彥
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

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