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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

泌尿科

更新時間：2023-09-19

黃書彬Huang, Shu-Pin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

22件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃書彬

搜尋計畫列表

36件

2018-06-15 - 2021-06-30

Phase III

試驗已結束
一項在罹患曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的受試者中，評估enfortumab vedotin 與化療的開放性、隨機分配、第3 期試驗(EV-301)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2018-04-01 - 2018-12-31

Phase II

尚未開始召募
A Phase 2 Open-label Extension Study for Subjects With Prostate Cancer Who Previously Participated in an Enzalutamide Clinical Study

  • 適應症

    Prostate Cancer

  • 藥品名稱

參與醫院
1間

終止收納1間

2022-04-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗執行中
一項運用在之前參與 Enzalutamide 臨床試驗的攝護腺癌患者之第 2 期開放性延伸試驗

  • 適應症

    攝護腺癌

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
6間

召募中5間

2020-10-16 - 2028-06-26

其他

試驗執行中
一項開放性、單組、延伸試驗，為先前納入拜耳委託試驗的參與者持續提供darolutamide治療

  • 適應症

    非轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2017-01-01 - 2021-12-31

Phase III

一項第三期、開放標記、隨機分配試驗，針對患有去勢療法無效之轉移性攝護腺癌，且先前接受過新賀爾蒙製劑藥物治療失敗，同時帶有同源重組修復基因突變的男性患者，評估 Olaparib (Lynparza) 相對於 Enzalutamide 或 Abiraterone Acetate 的療效和安全性

  • 適應症

    去勢療法無效之轉移性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    令癌莎

參與醫院
9間

召募中5間

終止收納4間

2016-11-01 - 2022-10-28

Phase III

Darolutamide (ODM-201)相較於安慰劑、加上標準雄性素去除療法與docetaxel使用於轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌病患的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期研究

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    BAY 1841788/ODM-201(Darlutamide)

參與醫院
8間

召募中6間

黃逸修
臺北榮民總醫院

馮思中
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

2014-01-01 - 2024-03-11

Phase III

一項亞洲、多國、第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、針對未曾接受化學治療且使用雄性素去除療法後失敗之漸進性轉移性攝護腺癌患者使用口服enzalutamide之療效與安全性的試驗

  • 適應症

    攝護腺癌

  • 藥品名稱

    enzalutamide

參與醫院
9間

終止收納9間

2009-12-01 - 2013-12-31

Phase III

第三期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS於治療男性前列腺肥大新病人之下泌尿道症狀之效果及安全性。延伸性研究：為期40週的MCS開放性延伸治療研究進一步評估MCS於治療男性前列腺肥大新病人之下泌尿道症狀之效果及安全性。

  • 適應症

    BPH (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA)

  • 藥品名稱

    MCS

參與醫院
12間

終止收納12間

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