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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

放射腫瘤科

外科

更新時間:2024-06-04

陳偉武Chen, Wei-Wu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月
  • tomwchen@ntuh.gov.tw

篩選

搜尋計畫列表

233

2022-03-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001)
  • 適應症

    HER2低表現型乳癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
7

召募中7

2023-12-15 - 2028-11-13

Phase II

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第2 期試驗, 針對年滿18 歲罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、晚期/轉移性乳癌且在接受先前含CDK4/6 抑制劑療法後疾病惡化的受試者,比較PF-07220060 加FULVESTRANT 相較於試驗主持人的治療選擇(FOURLIGHT-1)
  • 適應症

    HR 陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌且在前一線治療後病情惡化病人

  • 藥品名稱

    錠劑 注射液 錠劑 錠劑

參與醫院
7

召募中7

2024-10-15 - 2025-10-31

Phase II

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心、第 2 期試驗,針對年滿 18 歲或以上罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性乳癌之停經後女性,比較 PF-07220060 加上 LETROZOLE 相較於LETROZOLE 單獨使用在前導性輔助治療的效果
  • 適應症

    分別評估 PF-07220060加上letrozole和單獨使用 letrozole 治療2週後對腫瘤中 Ki-67表現的影響。

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5

召募中5

2023-01-01 - 2028-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性標示、多中心試驗,針對在罹患雌激素受體陽性、HER2 陰性晚期乳癌且在先前對晚期疾病之內分泌治療後疾病惡化參與者,進行ARV-471 (PF-07850327) 相較於 FULVESTRANT 治療之試驗 (VERITAC-2)
  • 適應症

    HER2 陰性晚期乳癌且在先前對晚期疾病之內分泌治療後疾病惡化參與者

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑(肌肉注射劑)

參與醫院
13

召募中13

2019-11-01 - 2024-05-13

Phase II

試驗已結束
Erdafitinib 用於晚期實體腫瘤且 FGFR 基因改變的受試者之一項第二期試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13

尚未開始2

召募中5

終止收納6

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2023-04-01 - 2031-04-25

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗,針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療(Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin)併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)
  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9

尚未開始8

召募中1