問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

皮膚科

臺中榮民總醫院 (在職)

外科

更新時間：2023-09-19

蔡易臻Tsai, I-Chen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 8 年 1 個月

召募中
臨床試驗案

22件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡易臻

搜尋計畫列表

27件

2022-04-01 - 2026-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配，針對第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者，使用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 相較於試驗主持人選用之化療的試驗 (TROPION-Breast02)

  • 適應症

    第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2019-01-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌患者，評估ribociclib加上內分泌療法作為輔助治療的療效與安全性之第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (以 Ribociclib作為新輔助治療的試驗 [LEE011]: NATALEE)

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    KISQALI®

參與醫院
9間

召募中9間

2021-09-22 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
14間

召募中14間

2023-12-31 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
CAMBRIA-2：一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗，在患有雌激素受體陽性 (ER+)／第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中高度或高度復發風險，且已完成確定性局部區域性治療且無疾病證據的患者中，評估以 Camizestrant（AZD9833，一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑）相較於標準內分泌療法（芳香酶抑制劑或 Tamoxifen）作為輔助治療的療效與安全性

  • 適應症

    ER+/HER2-早期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中9間

2021-12-01 - 2022-12-12

Phase II

試驗已結束
一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者

  • 適應症

    Metastatic breast cancer 轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized Powder for IV Infusion靜脈輸液用凍晶乾粉

參與醫院
6間

召募中6間

2023-05-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療，且腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 適應症

    三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    Sacituzumab Govitecan

參與醫院
12間

尚未開始9間

召募中1間

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗，評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌（HERTHENA-Breast04）

  • 適應症

    (1) 針對所有受試者，由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1）評估，比較patritumab deruxtecan（HER3-DXd）與TPC的PFS。 (2) 針對所有受試者，比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性隨機分配的第2期試驗，針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估在Carboplatin／Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比，隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效（HERTHENA-Breast03）

  • 適應症

    第1部分： 不良事件（AE）。 劑量限制毒性（DLT）。 因AE造成的試驗治療停止。 第2部分： pCR（ypT0／Tis ypN0）：在前導性全身性療法完成後，經蘇木紫伊紅染色法評估，完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。 AE。 因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-06-20 - 2037-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對高風險、早期、三陰性乳癌或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估sac-TMT（Sacituzumab Tirumotecan，MK-2870）後接著使用carboplatin／paclitaxel相較於化學治療（兩者均與Pembrolizumab併用做為前導性治療）的療效和安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-09-27 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
EMBER-3：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，以Imlunestrant、試驗主持人所選內分泌療法和Imlunestrant加上Abemaciclib，用於雌激素受體陽性、HER2陰性、先前接受過內分泌療法的局部晚期或轉移性乳癌患者

  • 適應症

    雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性(HER2-)、先前接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 預充填式注射劑 錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

1 2 3
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB