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臨床試驗主持人


三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區 (在職)

外科

血液腫瘤科

胸腔內科

血液腫瘤科

血液腫瘤科

胸腔內科

血液腫瘤科

外科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

葉人華
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

99件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

葉人華

搜尋計畫列表

157件

2020-06-01 - 2030-12-31

Phase I/II

試驗執行中
臨床Ι/IIa 期開放性試驗，IIIB/IV或復發型非小細胞肺癌病患以標準治療聯合異體PB103 免疫細胞製劑的安全性及療效評估

  • 適應症

    IIIB/IV或復發型非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
1間

召募中1間

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗

  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2028-03-31

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性多群組第1b/2 期試驗，評估Telisotuzumab Adizutecan 合併PD-1 免疫檢查點抑制劑使用於未經治療且無可治療基因突變之晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的安全性、療效和最佳劑量(AndroMETa-Lung-536)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
8間

召募中8間

2017-06-01 - 2026-08-31

Phase III

試驗已結束
一項針對患有急性骨髓性白血病、未曾接受治療且不符密集化療資格的病患，比較Venetoclax合併低劑量Cytarabine與安慰劑(Placebo) 合併低劑量Cytarabine治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照第三期試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
5間

終止收納4間

2022-09-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1 期ABBV-400 首次用於人體試驗，針對晚期實質腫瘤成人受試者評估其安全性、藥物動力學和療效

  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

尚未開始3間

召募中8間

2024-04-29 - 2027-03-01

Phase II

試驗執行中
一項第二期試驗，將 LP-300 併用 Carboplatin 和 Pemetrexed 用於接受酪胺酸激酶抑制劑治療後仍復發的晚期原發性肺腺癌且從未吸菸之患者（HARMONIC™ 試驗）

  • 適應症

    復發的晚期原發性肺腺癌

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-09-22 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
14間

召募中14間

2018-11-15 - 2025-06-30

Phase II

試驗執行中
開放性、單一組別試驗，評估倂用NM-IL-12 (rHuIL-12)在接受救援性化學治療的復發性/難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中之安全性、耐受性和初步療效

  • 適應症

    瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-02-01 - 2027-01-31

Phase II

試驗執行中
一個隨機分組，停經前轉移或局部晚期乳癌病人選出贏家的第二期臨床試驗：capivasertib, goserelin, fulvestrant併用或不併用durvalumab；goserelin/ fulvestrant和durvaluamb；goserelin/ fulvestrant。

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性局部晚期或轉移性乳癌患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    A 部分：DLT 發生率 A 部分和 B 部分：不作區分、依據嚴重程度區分、依據與 THIO 和／或 cemiplimab 之關係區分的 TEAE 和 SAE，以及導致停用 THIO 和 cemiplimab 和／或退出試驗之 TEAE 和 SAE 的發生率•ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例•DCR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR、PR 或 SD 的受試者比例C部分ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例D部分ORR，定義為由 BICR 根據 RECIST 版本 1.1 評估達到經確認 CR 或 PR 的受試者比例

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

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