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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

外科

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

更新時間:2023-09-19

黃大成HUANG, TA-CHEN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

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114

2019-01-01 - 2023-09-30

Phase I

試驗已結束
一項第 1/2 期、開放標示、多中心試驗,在患有選定之晚期惡性腫瘤的 成人患者中,評估 KY1044 做為單一藥劑 時 與 併用抗 PD-L1 (Atezolizumab) 時的安全性和療效
  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
7

尚未開始4

召募中2

終止收納1

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-10-01 - 2022-08-24

Phase I/II

尚未開始召募
GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
5

終止收納5

2024-06-01 - 2028-10-22

Phase I

試驗執行中
一項第一期 SGN-B6A 針對晚期實質腫瘤的試驗
  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    粉劑

參與醫院
3

尚未開始2

召募中1

2024-06-01 - 2028-10-22

Phase I

試驗執行中
一項第一期Sigvotatug Vedotin針對晚期實質腫瘤的試驗
  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    粉劑

參與醫院
3

召募中3

2022-12-23 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期開放性試驗,評估AP203用於患有局部晚期或轉移性實體腫瘤以及擴展至選定惡性腫瘤病患的安全性、藥物動力學和臨床活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3

2018-07-03 - 2020-08-31

Phase III

試驗已結束
比較抗PD-1抗體Tislelizumab (BGB-A317)相較於化療用於晚期無法切除/轉移性食道鱗狀細胞癌病患做為第二線治療之療效的一項隨機分配、對照、開放性、全球第3期試驗
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    concentrate for solution for infusion (注射劑)

參與醫院
8

終止收納7

2025-04-01 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P02(Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體)單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 鱗狀實質腫瘤成人患者的第I/II 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4