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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

更新時間：2023-11-02

楊志仁Yang, Chih-Jen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • chjeya@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

83件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

楊志仁

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

78件

2011-09-01 - 2018-06-30

Phase II

試驗已結束
針對具有上皮生長因子接受器活化性突變的第四期非鱗狀非小細胞肺癌病患，比較Pemetrexed併用Gefitinib相對於單獨使用Gefitinib作為第一線治療藥物之第二期隨機臨床試驗

  • 適應症

    具有上皮生長因子接受器活化性突變的第四期非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

2022-02-01 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，針對帶有表皮生長因子受體外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，研究以 Furmonertinib 相較於含鉑化療作為第一線治療的療效與安全性(FURVENT)

  • 適應症

    治療先前未曾接受治療、帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-08-01 - 2028-11-05

Phase II

試驗已結束
一項比較 Cemiplimab（抗 PD-1 抗體）併用 BNT116 (FixVac Lung) 相較於 Cemiplimab 單一療法作為腫瘤 PD-L1 表現程度 ≥ 50% 之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者第一線治療的第 2 期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌, 皮膚鳞状细胞癌, 基底细胞癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-02-06 - 2029-08-30

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期周術期試驗，研究 FIANLIMAB 和 CEMIPLIMAB 併用化療相較於 CEMIPLIMAB 併用化療用於可手術切除之早期（第 II 至 IIIB 期 [N2]）非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 適應症

    篩選：將進行基準期電腦斷層掃描 (CT) 或核磁共振造影 (MRI) 掃描前導輔助性療法期：將依據當地準則，在第 6 週（第二劑後，即第 2 週期）進行術前掃描，並可能在第三或第四劑（第 3 或第 4 週期）後進行術前掃描。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II

試驗執行中
一項比較Fianlimab（抗LAG-3抗體）併用Cemiplimab（抗PD-1抗體）和Cemiplimab單一療法，作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗

  • 適應症

    第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-04-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗，針對早期非鱗狀非小細胞肺癌受試者，比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 作為切除及含鉑化療後之輔助治療的藥物動力學

  • 適應症

    主要藥物動力學評估指標：•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d)；以及 •第 16 週和第 19 週之間的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-05-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗，針對晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者，比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 之間的療效、藥物動力學、安全性和免疫原性

  • 適應症

    •至第 49 週的客觀治療反應 (OR)•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d)；以及•第 16 週和第 19 週之間，穩定狀態下的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
11間

尚未開始10間

召募中1間

2024-05-21 - 2029-02-22

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)

  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2022-03-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
針對Globo H陽性、具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人，評估OBI-833/ OBI-821合併Afatinib一線治療的一項隨機分派、開放性第二期臨床試驗。A Randomized, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate OBI-833/OBI-821 in Combination with First-Line Afatinib in Patients with EGFR-Mutated, Globo H-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    針對Globo H陽性, 具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中6間

2024-09-01 - 2029-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第3期開放性、隨機分配、活性對照、多中心試驗，評估口服BAY 2927088相較於標準照護作為一線療法，用於帶有HER2活化突變基因之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效與安全性

  • 適應症

    帶有第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8間

尚未開始4間

召募中4間

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